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臺(tái)灣地區(qū)修訂化學(xué)物質(zhì)登錄收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
  發(fā)布日期:2020-09-23

臺(tái)灣地區(qū)環(huán)境保護(hù)主管部門于9月17日發(fā)布公告,修正《毒性化學(xué)物質(zhì)運(yùn)作申請(qǐng)及化學(xué)物質(zhì)資料登錄收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》,下稱《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》。《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》修正草案,調(diào)整了新化學(xué)物質(zhì)簡(jiǎn)易登錄展延與既有化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄審查費(fèi),新增新化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄展延審查費(fèi),取消了登錄文件變更等審查費(fèi)。另外,一個(gè)比較大的變化是,修正草案擴(kuò)大了符合特定條件可以申請(qǐng)行政費(fèi)優(yōu)惠的范圍,登錄人的登錄審查費(fèi)可降低至原審查費(fèi)的75%。

《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》最早于1997年制定并發(fā)布,歷經(jīng)三次修正,現(xiàn)行有效的版本的發(fā)布時(shí)間是2014年12月8日。《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》中要求需要收費(fèi)的項(xiàng)目包括化學(xué)物質(zhì)登錄、資料登錄展延、登錄文件證書、登錄文件變更以及資料保密等。隨著2019年初修訂版《新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法》(下稱《登錄辦法》)的正式發(fā)布,現(xiàn)行《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》中的部分項(xiàng)目已不再適用,而相關(guān)規(guī)定中新增的需要行政審批的項(xiàng)目卻無(wú)法可依,因此環(huán)保署依據(jù)行政程序法對(duì)《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行修訂。

《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》修訂草案中的主要變化為:

一、充分考量資料審查管理所需人力與設(shè)備等成本因素,將新化學(xué)物質(zhì)簡(jiǎn)易登錄展延審查費(fèi)從現(xiàn)行的2,000 NTD降到1,000 NTD。

二、現(xiàn)行《登錄辦法》要求,新化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄滿五年,并非一定納入既有化學(xué)物質(zhì)名錄,如果企業(yè)的貿(mào)易活動(dòng)還在繼續(xù),需要為該筆標(biāo)準(zhǔn)登錄申請(qǐng)展延,因此,在《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》中新增標(biāo)準(zhǔn)登錄展延的審查費(fèi)為2,000 NTD。

三、為鼓勵(lì)減少使用動(dòng)物測(cè)試,并促進(jìn)企業(yè)盡早提出既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄申請(qǐng),新增審查費(fèi)優(yōu)惠條件。原先僅有科研機(jī)構(gòu)或者中小企業(yè)可以申請(qǐng)審查費(fèi)優(yōu)惠,《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》草案在這個(gè)基礎(chǔ)上新增以下兩種情況:1)標(biāo)準(zhǔn)登錄毒理項(xiàng)目中的皮膚刺激性、腐蝕性或眼刺激性性,以體外試驗(yàn)、結(jié)構(gòu)活性推估或交叉參照資料方式提交;2)既有化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄申請(qǐng),于指定期限到期前一年前提出。符合上述三種中任一情況,均可申請(qǐng)審查費(fèi)優(yōu)惠政策,優(yōu)惠費(fèi)用為原費(fèi)用的75%。同時(shí)符合多種情況的,還可以疊加優(yōu)惠比率。比如,企業(yè)有個(gè)PEC物質(zhì)噸位在100-1000 t/a之間,按照現(xiàn)行的《登錄辦法》,截止期為2021年12月31日,如果企業(yè)在2020年年底前提交,并且皮膚刺激節(jié)點(diǎn)使用交叉參照(read across),那么他需要繳納的登錄行政費(fèi)為50,000*75%*75%=28,125 NTD。

四、考慮到登錄資料保密初次申請(qǐng)和展延申請(qǐng)之間,兩種審查工作量以及行政負(fù)擔(dān)成本存在差異,因此區(qū)分兩者之間的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),保密初次申請(qǐng)的審查費(fèi)為12,500 NTD/項(xiàng),保密展延申請(qǐng)的審查費(fèi)下降為10,000 NTD/項(xiàng)。

五、《登錄辦法》中要求以登錄碼替代登錄文件,因此《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》修訂草案中刪除了登錄文件證書費(fèi)和登錄文件變更費(fèi)用。

《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》修訂草案各項(xiàng)費(fèi)用明細(xì)與變化:


圖1.png


《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》修訂草案各項(xiàng)費(fèi)用明細(xì)與變化從收費(fèi)的變化上來(lái)看,臺(tái)灣地區(qū)的化學(xué)物質(zhì)登錄總體在朝著減輕企業(yè)界負(fù)擔(dān)的方向上發(fā)展與推進(jìn)。受疫情影響,很多企業(yè)在既有化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄的準(zhǔn)備上都減緩了步伐,為避免企業(yè)在截止期前集中提交,導(dǎo)致審核無(wú)法如期完成的情況,主管機(jī)關(guān)通過(guò)降低行政費(fèi)的方式鼓勵(lì)有能力的企業(yè)盡早完成提交。此外,由于《登錄辦法》的修訂,既有物質(zhì)第一階段登錄的保密從默認(rèn)保密變成了由企業(yè)自行申請(qǐng),隨之而來(lái)的是保密費(fèi)的劇增,對(duì)大部分企業(yè)造成影響。《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》修正草案采納意見(jiàn)的截止期為2020年11月17日。

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