2019年6月26日，韓國官方發布了現有化學物質預注冊問答集錦，解答企業注冊過程中的問題，幫助企業更好地了解現階段的注冊合規工作。
Q：現有化學物質預注冊的原因是什么？
A：現有化學物質年制造、進口量大于1噸的需進行注冊。根據流通量和有害性，會獲得不同的緩沖期
1t/a以上的CMR物質和1000t/a以上的物質注冊：2021.12.31.
100t/a以上的物質注冊：2024.12.31.
10t/a以上的物質注冊：2027.12.31.
1t/a以上的物質注冊：2030.12.31.
政府通過預注冊提前把握要注冊的物質和企業，使注冊圓滿成功而進行支援和管理。
企業則盡快組成、運營共同注冊協議體，為注冊做準備；通過共同收集有害性實驗資料，減少費用負擔。
Q：15年7月公布的PEC物質，已經做了注冊的還需要做預注冊嗎？
A：PEC物質必須在制造、進口前做注冊（18年6月已截止），不是預注冊對象。
Q：現在制造、進口，但預計以后會不足1噸或停止制造、進口的物質也需要預注冊嗎？
A：預計年制造、進口量小于1噸的物質可以不做預注冊。
Q：預注冊中用途是指進口商的用途還是需要調查下游使用者的用途？
A：下游使用者的用途。需區分是工業還是消費者用途并盡可能具體描述。
Q：截止時間內要收集所有物質的每個下游使用者的所有用途很困難。
A：確認是否是消費者用途最為重要。若確認所有用途很困難，可優先確認是否為消費者用途，預注冊以后再補完其他信息。
Q：化學物質經中和反應再販賣，該中和反應生成物需作為制造的物質進行預注冊嗎？
A：經中和反應生成及制造的產物是預注冊和注冊的對象。
Q：水合物該如何做預注冊和注冊？
A：以去除結晶水后的無水物做預注冊及注冊。
Q：預注冊時各組分的含量如何測定？
A：如果兩個物質各占50%，按各組分的含量比和制造、進口量來計算。
Q：預注冊以后制造、進口量會減少為1噸以下，需要繼續做注冊嗎？
A：預注冊以后制造、進口量減少或終止，不繼續做注冊也沒問題。
Q：在預注冊期限結束以后（6月30日），才開始制造、進口現有化學物質該怎么辦？
A：現有化學物質年制造、進口量不足1噸的，在6月30號以后制造、進口量大于1噸，需在制造、進口前做后預注冊。
Q: 6月30日以后新設的法人或企業該怎么辦？
A：6月30日截止的預注冊對象是現有年制造、進口量1噸以上的企業，新設立的企業需在注冊緩沖期前做后預注冊，在注冊緩沖期內完成注冊。
Q：16年前1噸以上制造、進口的物質。16年以后不進行制造、進口，也沒有做預注冊。19年以后再次制造、進口的物質做后預注冊是否能獲得緩沖期？
A：16年以前制造、進口的物質適用于后預注冊，并獲得相應噸位的緩沖期，但仍然建議先盡快做預注冊。
Q：某物質做完預注冊以后發現CAS號有誤該怎么辦？能否用新CAS號做后預注冊？
A：新CAS號對應的物質以前制造、進口量不足1噸的，可以做后預注冊。
Q：用途分類是指產品的用途還是其中包含的化學物質的用途？
A：需確認物質在產品中有什么用途。原材料是混合物時，需注冊各個組分的物質并描述各物質在混合物中的用途。
Q：NCIS和KOSHA的分類標示資料不相同的情況該怎么辦？
A：以NCIS的資料為基礎進行保守判斷，企業也可以追加其他分類資料。
Q：預注冊一定要寫有害性分類嗎？
A：預注冊必須提交有害性分類信息，這決定著正式注冊時是否能減免數據。建議通過境外制造商確認物質的有害性分類標識，即使是同一物質，不同企業可能有不同的有害性分類標識。
Q：有害性分類可以填”沒有“嗎？
A：如果確實沒有分類可以這樣填寫。可以和境外制造商確認該物質的有害性分類標識；EU，勞動部，科學院也可能持有有害性分類標識，盡最大努力確認并提交分類標識。
Q：制造、進口量發生改變，但噸位范圍不變，是否需要做變更申告？
A：噸位范圍內無需做變更申告，只噸位范圍改變才需要做變更申告。如從1~10噸變更到10~100噸。
Q：收到委托生產時，委托者因為商業機密而不公開情報。那委托者和受托者哪一方該做預注冊和注冊?
A：委托者做也可以。委托者追加受托者的信息進行預注冊和注冊（注冊IT系統里面設置了相應的選項，可以將受托者的信息加進去）
Q：預注冊時，境外制造商提供的書面分類標識能直接使用嗎？進口的物質中標識是A+B=95%的物質該怎么辦？
A：制造商提供的MSDS等資料進行判斷確認，按A 95%和B 95%的保守計算。
Q：兩個不同地點的境外制造商制造相同物質各60噸。一家境外制造商通過OR進行，另一家由進口商直接做預注冊。那進口商做預注冊填寫的噸位是多少？
A：10~100噸。
Q：接受有害性審查的物質是預注冊對象嗎？
A：按附則第2條，接受了有害性審查的物質，將包含制造、進口量等信息的申告書提交即可代替注冊，不是預注冊的對象。
Q：接受有害性審查并被列為有毒物質，但沒有現有物質固有號碼，是否視作現有化學物質？
A：屬于現有化學物質做預注冊和注冊。
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