2025年8月11日，歐盟委員會在《歐盟官方公報》正式發布了新法規 (EU) 2025/1731，修訂了REACH法規附件XVII中關于致癌、致突變、致生殖毒性(CMR)物質的限制清單。該修訂將于9月1日起生效。
法規管控物質范圍
新增 16 項 CMR 1B 類物質，涵蓋致癌物、致突變物及生殖毒性物質三大類。若這些物質在混合物中的濃度超過限值，將被禁止在歐盟市場銷售。
法規管控限制要求
根據歐盟 CLP 法規 (EC) No 1272/2008，不同類別物質限值明確：
致癌物 1B 類：≥0.1%（重量百分比）
致突變物 1B 類：≥0.1%（重量百分比）
生殖毒性物 1B 類：≥0.3%（重量百分比）
異丙苯作為符合特定工業標準的航空燃油（如煤油、汽油）成分時，不受本次限制約束。
法規生效時間
2025年9月1日起，新增16項CMR物質，如果其在混合物中的濃度超過規定限值，則禁止在歐盟銷售。
SVHC，即高度關注物質，來源于歐盟REACH法規。滿足法規條件的物質被整理進高度關注物質(SVHC)清單（候選物質清單）。根據歐盟要求進入歐盟市場的產品若含有超過0.1%的SVHC候選物質，應在SCIP數據庫中通報，且通報應確定復雜產品中SVHC超出0.1％的單一物品，并定位其在復雜物品中的位置。為確保出口歐盟地區的產品符合REACH法規，SVHC是必要的檢測，也是風險評估是管理風險的重要工具。
依據歐盟REACH法規的相關規定，針對含有SVHC的物品，相關企業需依據物質的具體含量及出口量，履行以下合規義務：
1、信息傳遞與通報職責
當SVHC含量不超過0.1%時，企業無需主動進行信息通報或傳遞，但若消費者或下游用戶提出查詢要求，則企業有義務提供相應信息。若SVHC含量超過0.1%，企業必須向買家或消費者履行告知義務，及時傳遞相關信息（可選擇主動告知或在收到消費者要求后的45天內提供），并需出具相關證明材料予以說明。同時，企業還需通過SCIP數據庫提交相關信息（此規定自2021年1月5日起已強制執行）。當SVHC含量超過0.1%（以重量比計）且年出口量超過1噸時，企業必須向歐洲化學品管理局（ECHA）進行正式通報。
2、違規風險警示
若企業未履行通報義務或產品SVHC含量超標，將面臨產品被召回、處以罰款以及市場準入受限等風險。
SVHC有可能被列入授權清單，屆時企業需提前申請授權，方可繼續使用。
特別提示？：根據歐盟《化學品注冊、評估、許可和限制條例》（REACH法規）的強制性條款，該法規的監管范疇涵蓋各類化工原料及其衍生產品，包括但不限于玩具、服裝、鞋類、電子設備等商品領域。向歐盟出口的物品，需同時滿足法規中關于高關注物質（SVHC）的管控要求以及附件XVII所規定的禁用物質限制條款。當前，針對物品的SVHC合規性驗證，應以物品的最小組成單元（即單一材料）作為檢測對象，而非采用整機或完整成品作為測試樣本。
3、企業應對舉措建議動態追蹤？
動態追蹤？：企業應持續關注ECHA每半年更新的SVHC清單，確保及時掌握最新動態。
全流程管控？：從設計階段即對物質進行篩查，生產階段嚴格監控工藝流程，并妥善留存檢測證據鏈，以確保產品合規。
中華人民共和國國家發展和改革委員會 中華人民共和國工業和信息化部 中華人民共和國應急管理部 中華人民共和國生態環境部 中華人民共和國科學技術部 中華人民共和國財政部 中華人民共和國商務部 中國石油和化學工業聯合會
江蘇省發展和改革委員會 江蘇省工業和信息化廳 江蘇省財政廳 江蘇省生態環境廳 江蘇省科學技術廳 江蘇省商務廳 江蘇省應急管理廳 江蘇省市場監督管理局 江蘇省統計局
北京市化學工業協會 天津市石油和化工協會 遼寧省石油和化學工業協會 內蒙古石油和化學工業協會 重慶市石油與天然氣學會 河北省石油和化學工業協會 山西省化學工業協會 吉林省能源協會 黑龍江省石化行業協會 浙江省石油和化學工業行業協會 安徽省石油和化學工業協會 福建省石油和化學工業協會 江西省石油和化學工業協會 河南省石油和化學工業協會 湖北省石化行業協會 湖南省石油化學工業協會 廣東省石油和化學工業協會 海南省石油和化學工業行業協會 四川省化工行業協會 貴州省化學工業協會 云南省化工行業協會 陜西省經濟聯合會 甘肅省石化工業協會 青海省化工協會
電話：協會：025-8799064 學會：025-86799482
會員服務部：025-86918841
信息部：025-86910067
傳真：025-83755381
郵箱：jshghyxh@163.com
郵編：210019
地址：南京市夢都大街50號東樓(省科技工作者活動中心)5樓
增值電信業務經營許可證：蘇B2-20110130
備案號：蘇ICP備13033418號-1
