2025 年 7 月 15 日,美國環境保護署(EPA)正式批準 2 個含新活性成分甲酸甘油酯(Glycerol Formate)的農藥產品登記。
甲酸甘油酯是 EPA 近五年來首個批準登記的新抗菌活性成分,其成功注冊將為醫療機構消毒領域注入創新解決方案。
該產品可有效滅活包括艱難梭菌在內的高風險病原體及芽孢,為醫療相關感染防控提供關鍵工具,助力降低感染風險。
一、產品說明:雙組分系統,精準高效殺菌
本次獲批的 2 個產品均由藝康公司(Ecolab, Inc.)提交登記申請,其中包括:
甲酸甘油酯是一種新型活性成分前體物質,包含 45%-60% 的三甲酸甘油酯、36%-48% 的二甲酸甘油酯和 0%-10% 的單甲酸甘油酯。
制劑產品使用時,甲酸甘油酯與過氧化氫機械混合后,會原位生成具有強氧化性的活性殺菌劑——過氧甲酸(Peroxyformic acid, PFA),其目標濃度至少維持在 300ppm,有效使用時間可達 60 分鐘。
該制劑產品目前被批準用于醫療機構(如醫院、醫療場所和療養院)的消毒殺菌,具體應用場景如下:
無孔、非食品接觸硬表面(如擔架):作為消毒劑,有效殺滅細菌、微生物芽孢和病毒;
軟表面(100% 棉或 100% 滌綸):作為殺菌劑,可殺滅可能引發嚴重感染的金黃色葡萄球菌和產氣克雷伯菌等。
二、風險評估:低風險可控,效益大于風險
EPA 在權衡甲酸甘油酯的潛在效益和較低的風險后,認定其符合《聯邦殺蟲劑、殺菌劑和殺鼠劑法案》的登記標準。
01. 人類健康風險評估:
按照標簽規定使用,不會對人類健康造成不可接受的風險。該產品僅限于非食品接觸表面使用,不存在膳食暴露風險。醫護人員等職業暴露邊界值(MOE)為 110,高于 EPA 設定的基準值 100;患者等旁觀者的暴露風險可忽略不計。
02. 環境與生態風險評估:
產品環境與生態風險較低。這主要源于其僅限室內使用的特性和可忽略的環境暴露。因此,EPA 認為甲酸甘油酯對非靶標生物的風險較低,判定其對瀕危物種及其關鍵棲息地“無影響”。
此外,活性物質 PFA 在環境中不穩定,會迅速分解為甲酸和過氧化氫,后者會進一步降解為氧氣和水。甲酸甘油酯本身在環境中也會水解為天然存在的甘油和甲酸/甲酸鹽,這些物質對環境影響極小。
三、重要提醒
建議消毒劑相關的農藥生產和研發企業,需密切關注最終甲酸甘油酯在全球市場的最新進展,并據此及時調節自身的產品研發和市場策略,以保持競爭優勢。
中華人民共和國國家發展和改革委員會 中華人民共和國工業和信息化部 中華人民共和國應急管理部 中華人民共和國生態環境部 中華人民共和國科學技術部 中華人民共和國財政部 中華人民共和國商務部 中國石油和化學工業聯合會
江蘇省發展和改革委員會 江蘇省工業和信息化廳 江蘇省財政廳 江蘇省生態環境廳 江蘇省科學技術廳 江蘇省商務廳 江蘇省應急管理廳 江蘇省市場監督管理局 江蘇省統計局
北京市化學工業協會 天津市石油和化工協會 遼寧省石油和化學工業協會 內蒙古石油和化學工業協會 重慶市石油與天然氣學會 河北省石油和化學工業協會 山西省化學工業協會 吉林省能源協會 黑龍江省石化行業協會 浙江省石油和化學工業行業協會 安徽省石油和化學工業協會 福建省石油和化學工業協會 江西省石油和化學工業協會 河南省石油和化學工業協會 湖北省石化行業協會 湖南省石油化學工業協會 廣東省石油和化學工業協會 海南省石油和化學工業行業協會 四川省化工行業協會 貴州省化學工業協會 云南省化工行業協會 陜西省經濟聯合會 甘肅省石化工業協會 青海省化工協會
電話:協會:025-8799064 學會:025-86799482
會員服務部:025-86918841
信息部:025-86910067
傳真:025-83755381
郵箱:jshghyxh@163.com
郵編:210019
地址:南京市夢都大街50號東樓(省科技工作者活動中心)5樓
增值電信業務經營許可證:蘇B2-20110130
備案號:蘇ICP備13033418號-1