近年來(lái)，隨著全球?qū)沙掷m(xù)發(fā)展和環(huán)境保護(hù)的日益關(guān)注，生物聚合物作為傳統(tǒng)塑料的替代品，在全球市場(chǎng)中展現(xiàn)出巨大的潛力。
什么是生物聚合物？
在全球范圍內(nèi)，對(duì)于“生物聚合物（Biopolymer）”這個(gè)詞，目前并沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的、具有法律約束力的官方定義。
不同的國(guó)家或組織，會(huì)根據(jù)其法規(guī)目的、研究重點(diǎn)或行業(yè)實(shí)踐，對(duì)相關(guān)概念進(jìn)行定義和分類(lèi)。
在學(xué)術(shù)界和科學(xué)文獻(xiàn)中，“生物聚合物”通常指的是：
盡管沒(méi)有一個(gè)全球統(tǒng)一的“生物聚合物”法律定義，但核心概念是明確的：來(lái)源于生物體或可再生生物質(zhì)的聚合物。
這類(lèi)聚合物與其他所有化學(xué)品一樣，需遵循基本的TSCA合規(guī)要求判斷流程：
判斷流程具體如下：
根據(jù)物質(zhì)用途情況，確定聚合物是否受TSCA監(jiān)管；
根據(jù)物質(zhì)身份信息，確定聚合物是否在TSCA名錄中；
若為新物質(zhì)，確定是否滿足聚合物豁免條件；
若不滿足聚合物豁免條件，也不滿足其他豁免情況，則進(jìn)行新物質(zhì)申報(bào)（PMN或LVE等）。
2. 滿足數(shù)均分子量和低聚物含量要求：
Mn ≥ 1,000 道爾頓且 < 10,000 道爾頓，低聚物含量要求，以及反應(yīng)性官能團(tuán)限制要求；
Mn ≥ 10,000 道爾頓，和低聚物含量要求。
3. 不滿足“排除條件”：
盡管滿足豁免條件的聚合物，無(wú)需進(jìn)行新物質(zhì)申報(bào)（如PMN或LVE）。但企業(yè)仍需關(guān)注其他TSCA合規(guī)要求，例如清關(guān)時(shí)的進(jìn)口聲明、首次進(jìn)口活動(dòng)后的聚合物一月報(bào)告，以及聚合物資料的五年記錄保存等。
生物聚合物的TSCA合規(guī)要求
近年來(lái)，隨著綠色可持續(xù)發(fā)展理念日益深入人心，越來(lái)越多的企業(yè)投身于生物基化學(xué)品的創(chuàng)新生產(chǎn)，以微生物發(fā)酵化學(xué)品等為例，積極尋求替代傳統(tǒng)石油基化學(xué)品，推動(dòng)市場(chǎng)向可持續(xù)方向發(fā)展。
接下來(lái)，我們將以微生物發(fā)酵化學(xué)品為例，探討生物聚合物在TSCA下的合規(guī)要點(diǎn)：
首先，注意：并非所有的生物基聚合物都是可降解的。
可降解聚合物屬于聚合物豁免的“排除條件”范圍。因此，如果它們是新物質(zhì)，在進(jìn)口美國(guó)之前，必須提前提交新物質(zhì)申報(bào)（如PMN或LVE）并獲得批準(zhǔn)。
另外，注意：微生物發(fā)酵化學(xué)品的“特定分子身份”。
盡管TSCA對(duì)“化學(xué)物質(zhì)”的定義以“特定分子身份”為基礎(chǔ)，但聚合物和UVCB物質(zhì)的監(jiān)管實(shí)踐更為復(fù)雜。
對(duì)于這類(lèi)物質(zhì)，TSCA清單上的化學(xué)名稱(chēng)可能包含其來(lái)源材料的身份、制造或加工過(guò)程、主要成分以及物理數(shù)據(jù)。
這意味著，清單上物質(zhì)的監(jiān)管定義可能隱含或明確地依賴(lài)于其合成來(lái)源。
因此，要證明發(fā)酵衍生的聚合物與現(xiàn)有清單上的純合成物質(zhì)“相同”，面臨著更高的門(mén)檻，鑒于其生物來(lái)源本身就可能成為美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）的區(qū)分因素。
