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韓國(guó)K-REACH有毒物質(zhì)細(xì)分新規(guī)生效在即
  發(fā)布日期:2025-07-18

為保障國(guó)民安全并合理化產(chǎn)業(yè)負(fù)擔(dān),韓國(guó)環(huán)境部于 2024 年 2 月 6 日發(fā)布的《韓國(guó)化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)與評(píng)估法案》(K-REACH)修訂案中,提出將有毒物質(zhì)管理體系根據(jù)有害性細(xì)分為“人體急性有害物質(zhì)、人體慢性有害物質(zhì)、生態(tài)有害物質(zhì)”(以下簡(jiǎn)稱“人體等有害物質(zhì)”)三類,并實(shí)施差異化管理。該修訂將于 2025 年 8 月 7 日正式實(shí)行。

 

一、有毒物質(zhì)細(xì)分定義與判定基準(zhǔn)

隨著實(shí)施日期臨近,韓國(guó)化學(xué)物質(zhì)安全院在 7 月 8 日的最新有毒物質(zhì)指定公示中,首次采用新類型用詞,并公布了當(dāng)前被指定為人體等有害物質(zhì)的詳細(xì)目錄。

 

二、混合物管理變化

??混合物中同一物質(zhì)含量不同,可能導(dǎo)致該混合物歸屬不同的有害類別。

??目錄詳細(xì)列出了混合物中各物質(zhì)達(dá)到不同有害類別所對(duì)應(yīng)的含量標(biāo)準(zhǔn)。

示例:

硝基苯(Nitrobenzene, CAS No.98-95-3)在舊標(biāo)準(zhǔn)下,混合物含量 ≥0.3% 即視為有毒物質(zhì)。新規(guī)下:

含量 ≥0.3%:混合物視為具有人體慢性有害性。

含量 ≥25%:混合物同時(shí)視為具有人體急性有害性。

 

三、實(shí)施時(shí)間節(jié)點(diǎn)

??除苯(CAS No.71-43-2)的特定情況外,附表中所有物質(zhì)的指定類別應(yīng)用均于 2025 年 8 月 7 日起正式實(shí)行。

??苯含量在 0.1%~1% 的混合物,其有害類別指定及實(shí)行日為 2027 年 8 月 7 日。

 

四、企業(yè)合規(guī)義務(wù)

??根據(jù) K-REACH 第 29 條,轉(zhuǎn)讓已完成注冊(cè)/申報(bào)的物質(zhì)、注冊(cè)緩沖期內(nèi)有害物質(zhì)(含原“有毒物質(zhì)”即現(xiàn)“人體等有害性物質(zhì)”)、有害性未確認(rèn)物質(zhì)的企業(yè),必須向受讓方提供物質(zhì)安全信息資料(25號(hào)文件、26號(hào)文件、MSDS等)。

??因本次物質(zhì)指定類別變化,企業(yè)傳遞的安全信息相關(guān)內(nèi)容也需更新。

??企業(yè)須在 2026 年 7 月 1 日之前,將更新后的物質(zhì)安全信息資料提供給受讓方。

 

五、寫在最后



本次改革使企業(yè)能夠掌握更精確的物質(zhì)有害類別信息,進(jìn)行更精準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并有助于通過(guò)差異化管理提升市場(chǎng)反應(yīng)能力,更靈活地應(yīng)對(duì)客戶要求和法規(guī)檢查。


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