為保障國(guó)民安全并合理化產(chǎn)業(yè)負(fù)擔(dān),韓國(guó)環(huán)境部于 2024 年 2 月 6 日發(fā)布的《韓國(guó)化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)與評(píng)估法案》(K-REACH)修訂案中,提出將有毒物質(zhì)管理體系根據(jù)有害性細(xì)分為“人體急性有害物質(zhì)、人體慢性有害物質(zhì)、生態(tài)有害物質(zhì)”(以下簡(jiǎn)稱“人體等有害物質(zhì)”)三類,并實(shí)施差異化管理。該修訂將于 2025 年 8 月 7 日正式實(shí)行。
一、有毒物質(zhì)細(xì)分定義與判定基準(zhǔn)
隨著實(shí)施日期臨近,韓國(guó)化學(xué)物質(zhì)安全院在 7 月 8 日的最新有毒物質(zhì)指定公示中,首次采用新類型用詞,并公布了當(dāng)前被指定為人體等有害物質(zhì)的詳細(xì)目錄。
二、混合物管理變化
??混合物中同一物質(zhì)含量不同,可能導(dǎo)致該混合物歸屬不同的有害類別。
??目錄詳細(xì)列出了混合物中各物質(zhì)達(dá)到不同有害類別所對(duì)應(yīng)的含量標(biāo)準(zhǔn)。
示例:
硝基苯(Nitrobenzene, CAS No.98-95-3)在舊標(biāo)準(zhǔn)下,混合物含量 ≥0.3% 即視為有毒物質(zhì)。新規(guī)下:
含量 ≥0.3%:混合物視為具有人體慢性有害性。
含量 ≥25%:混合物同時(shí)視為具有人體急性有害性。
三、實(shí)施時(shí)間節(jié)點(diǎn)
??除苯(CAS No.71-43-2)的特定情況外,附表中所有物質(zhì)的指定類別應(yīng)用均于 2025 年 8 月 7 日起正式實(shí)行。
??苯含量在 0.1%~1% 的混合物,其有害類別指定及實(shí)行日為 2027 年 8 月 7 日。
四、企業(yè)合規(guī)義務(wù)
??根據(jù) K-REACH 第 29 條,轉(zhuǎn)讓已完成注冊(cè)/申報(bào)的物質(zhì)、注冊(cè)緩沖期內(nèi)有害物質(zhì)(含原“有毒物質(zhì)”即現(xiàn)“人體等有害性物質(zhì)”)、有害性未確認(rèn)物質(zhì)的企業(yè),必須向受讓方提供物質(zhì)安全信息資料(25號(hào)文件、26號(hào)文件、MSDS等)。
??因本次物質(zhì)指定類別變化,企業(yè)傳遞的安全信息相關(guān)內(nèi)容也需更新。
??企業(yè)須在 2026 年 7 月 1 日之前,將更新后的物質(zhì)安全信息資料提供給受讓方。
五、寫在最后
本次改革使企業(yè)能夠掌握更精確的物質(zhì)有害類別信息,進(jìn)行更精準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并有助于通過(guò)差異化管理提升市場(chǎng)反應(yīng)能力,更靈活地應(yīng)對(duì)客戶要求和法規(guī)檢查。
中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) 中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部 中華人民共和國(guó)應(yīng)急管理部 中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部 中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部 中華人民共和國(guó)財(cái)政部 中華人民共和國(guó)商務(wù)部 中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)
江蘇省發(fā)展和改革委員會(huì) 江蘇省工業(yè)和信息化廳 江蘇省財(cái)政廳 江蘇省生態(tài)環(huán)境廳 江蘇省科學(xué)技術(shù)廳 江蘇省商務(wù)廳 江蘇省應(yīng)急管理廳 江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 江蘇省統(tǒng)計(jì)局
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