對于肥料生產企業而言,歐盟市場蘊含巨大發展潛力。獲取歐盟CE認證標志是產品進入歐盟市場并實現自由流通的核心前提,堪稱合規準入的關鍵憑證。
值得注意的是,許多企業在申請歐盟CE認證的過程中,可能會忽視一個關鍵的合規環節——歐盟REACH法規,導致認證延誤甚至失敗。
瑞歐科技將深度解析肥料產品出口歐盟時,在肥料產品法規(FPR)和歐盟REACH法規下的雙重合規要求,助力企業順利開拓歐盟市場!
首先,合規的前提是需要明確您的產品屬于哪一種類型:
肥料原料:指用于生產肥料的物質或混合物。這類產品主要受歐盟REACH法規的約束。
肥料成品:指直接可以銷售給終端用戶用于農業生產的產品。這類產品則需要同時滿足FPR和REACH兩項法規的要求。
肥料成品獲取歐盟CE認證的核心前提是符合歐盟肥料產品法規(FPR)要求。
在此過程中,產品成分需按組成材料分類(CMC)進行歸類,該分類結果將直接決定企業是否需要履行歐盟REACH注冊義務。
部分CMCs(如CMC 1, 3, 4, 5, 6等):FPR法規明確要求,若產品成分屬于這些分類,需要完成REACH注冊才能通過CE認證(除非符合相應的豁免要求)。
其他CMCs(如CMC 2, 7, 8, 9, 10等):雖然FPR本身不強制要求這些分類的產品進行REACH注冊,但若其中的原料年出口量超過1噸且不滿足REACH的豁免條件,仍然需要根據REACH法規的標準要求完成注冊。
在某些情況下,FPR對REACH注冊的要求遠高于普遍認知,這也是許多生產商最容易忽視的地方:
01. “零門檻”注冊要求
通常,年出口量低于1噸的物質無需進行REACH注冊。但根據FPR法規,只要產品成分屬于需要注冊的CMC類別(如CMC1等),即使年出口量低于1噸,也必須進行REACH注冊。
02. 更高的注冊噸位要求
即便企業的出口量很小(例如低于1噸),FPR法規也要求REACH注冊卷宗必須包含至少10噸及以上級別的數據和一份化學安全報告(CSR)。
這意味著,企業無法按照最低的“1-10噸”級別進行注冊,而需要投入更多成本和精力來滿足這一更高要求。
如果企業的某種物質已經按1-10噸注冊,則需要進行卷宗更新提升噸位,才能滿足FPR的要求。
這些超出常規的“隱藏”要求,正是導致許多企業在申請CE認證時遭遇意外挫折、延誤產品上市計劃的關鍵原因。
一圖總結歐盟肥料產品REACH注冊合規要求
歐盟法規合規不應成為業務拓展的阻礙。肥料產品,尤其是成品,需同時滿足FPR與REACH法規的雙重合規要求,而FPR框架下隱含的REACH注冊要求進一步加劇了合規復雜性。
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