2025年6月2日,歐盟委員會正式通過條例(EU) 2025/1090,對REACH法規(guī)((EC) No 1907/2006)的關鍵組成部分——附件XVII(限制物質(zhì)清單)進行了重要修訂。本次修訂的核心內(nèi)容是新增兩項化學物質(zhì):二甲基乙酰胺(DMAC)和N-乙基吡咯烷酮(NEP),并對其市場投放、使用及工人暴露控制設定嚴格限制,以保護工人健康。新規(guī)將于2025年6月23日生效,相關企業(yè)需立即關注合規(guī)要求!
1、核心修訂內(nèi)容:新增兩項限制物質(zhì)
根據(jù)條例要求,REACH附件XVII新增條目80(DMAC)和條目81(NEP),規(guī)定自2026年12月23日起:
2、法規(guī)背景與風險依據(jù)
· DMAC:被歸類為生殖毒性1B類(發(fā)育毒性)和急性毒性4類,廣泛用于涂料、人造纖維、醫(yī)藥等領域。
· NEP:同為生殖毒性1B類,用于清潔劑、粘合劑、油田鉆井液等。
·歐盟化學品管理局(ECHA)風險評估委員會(RAC)和社會經(jīng)濟分析委員會(SEAC)評估確認:現(xiàn)有措施無法充分控制工人健康風險,需通過修訂REACH附件XVII實施全歐盟統(tǒng)一限制。
3、提醒
1. 清單核查:立即確認產(chǎn)品/供應鏈是否涉及新增限制物質(zhì)DMAC或NEP(≥0.3%即觸發(fā)限制);
2. 文檔更新:確保CSR和SDS納入新DNEL值(2026年12月23日前);
3. 暴露評估與管控:對涉及DMAC/NEP的生產(chǎn)或使用環(huán)節(jié)開展職業(yè)暴露監(jiān)測,制定并實施風險控制方案;
4. 特殊行業(yè)預案:人造纖維生產(chǎn)企業(yè)需在2029年6月前完成DMAC溶劑的技術替代或暴露管控升級。
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