在全球化學品法規日趨嚴格的背景下，歐盟REACH法規的持續深化影響，使化學品企業面臨空前的合規壓力與挑戰。
作為應對復雜監管體系的核心工具，化學品安全報告（CSR）、安全數據表（SDS）及擴展安全數據表（eSDS），以及暴露場景（ES）的定義厘清、內在關聯解析及企業責任界定，不僅關乎合規底線，更直接影響企業可持續發展、人類健康與環境安全保障及歐盟乃至國際市場準入。
瑞歐科技將聚焦化工行業實際需求，系統梳理CSR、SDS與ES三大核心要素的技術要點，提煉企業實務操作中的關鍵注意事項，助力業界構建合規應對能力。
一、CSR、SDS、ES是什么？
CSR是什么
CSR（Chemical Safety Report，化學品安全報告）是記錄化學品安全評估全過程及其評估結果的一份至關重要的技術性文件。
值得注意的是，這份報告是提交給歐洲化學品管理局（ECHA）的官方文件，并不直接傳遞給下游用戶。
CSR的撰寫基于一系列嚴謹的評估步驟，主要包括：
理化危害評估：確定物質的物理化學危險性分類；
健康危害評估：確定物質對人體健康的危害分類，并推導出無效應水平（DNEL）；
環境危害評估：確定物質對環境的危害分類，并計算預測無效應濃度（PNEC）；
PBT/vPvB 評估：判斷化學物質是否具有持久性（Persistent）、生物累積性（Bioaccumulative）和毒性（Toxic），或者是否具有高持久性和高生物累積性（very Persistent and very Bioaccumulative）；
暴露場景開發與風險表征：若物質具有危害性，則需針對其每一個確定的用途分別建立暴露場景，并評估風險是否得到有效控制。
SDS是什么
SDS（Safety Data Sheet，安全數據表）是一份國際通用的標準化文件，旨在為工作場所化學品管理提供關于特定物質或混合物的全面安全信息。
其核心目的是向化學品的下游用戶清晰傳達物質的危害特性、安全處理和儲存的推薦措施、應急響應程序以及其他與安全相關的關鍵數據。
在REACH法規的框架下，SDS的角色得到了進一步的強化和擴展。對于那些根據評估結果需要制定暴露場景（ES）的物質，傳統的SDS需要通過附件的形式整合這些暴露場景，從而升級為“擴展安全數據表”（eSDS）。
SDS及其擴展形式eSDS是企業履行供應鏈信息傳遞責任、確?；瘜W品安全使用的主要媒介。
ES是什么
ES（Exposure Scenario，暴露場景）涵蓋生產或使用工藝過程（也稱為工序）、生產或使用的操作條件（包括使用量、特定操作的頻率和持續時間）、生產或使用時采用的風險控制措施、暴露的人群（如職業工人、專業工人、消費者）、暴露的環境（水體、大氣、土壤等）。
暴露場景的基礎信息主要來源于企業的歐盟境內下游用戶所提供的用途信息，也可以通過企業自上而下的用途調查或參考領頭注冊人（LR）及行業協會提供的通用用途數據來獲取。
ES的開發過程，實質上是將 CSR 中復雜的毒理學和生態毒理學數據，轉化為針對特定用途的、可操作的風險控制指南，是CSR中第9部分（暴露評估）和第10部分（風險表征）的核心內容。
這個過程往往需要基于收集到的用途信息，評估暴露水平和風險，并通過迭代調整操作條件和風險管理措施，最終確定化學物質生產或使用時不對人類和環境帶來風險。
CSR、SDS、ES三者有什么關系
CSR、SDS（特別是 eSDS）和ES三者之間存在著緊密且層層遞進的邏輯關系，共同構成了REACH法規下化學品安全信息傳遞與風險管理的核心鏈條。
首先，引入eSDS（擴展安全數據表）的概念至關重要。其核心在于：eSDS = SDS + ES（作為附件）。
這里的ES，是源自于CSR中相應部分的暴露場景，但為了便于下游用戶理解和執行，它通常是CSR中詳細ES的一個更通俗易懂的版本。
eSDS則是需要向下游用戶傳遞的關鍵安全文件。這條信息流的層級關系如下：
CSR是基礎與源頭
企業首先需要完成全面的化學品安全評估，并將其結果和過程記錄在CSR中。
如果評估結果表明需要，CSR中會包含詳細的暴露場景（通常在第9部分“暴露評估”和第10部分“風險表征”中闡述）。完成后的CSR將提交給ECHA。
ES源于CSR
CSR中為每個用途所開發的暴露場景，詳細說明了確保安全使用的操作條件和風險管理措施。
ES作為SDS附件
從CSR中提取相關的暴露場景信息后，會對其進行提煉和簡化，使其內容“簡明、通俗易懂”，然后作為附件添加到SDS之后，共同構成eSDS。
eSDS用于下游溝通
最終，這份包含ES的eSDS，依據REACH法規第31條第7款的規定，必須沿著供應鏈向下游用戶傳遞。這一要求確保了從化學品安全評估到實際應用層面的風險信息能夠有效傳達。
這條從CSR到ES再到eSDS的信息鏈，不僅確保了風險評估結果能夠轉化為實際的、針對特定用途的指導建議，也建立了一套清晰的責任追溯機制。
注冊人對其CSR中的評估結果負責，這份責任通過eSDS延伸至向下游用戶傳遞的安全使用信息。
如果標準的SDS不足以涵蓋特定高風險物質或復雜用途的安全使用條件，eSDS及其包含的ES附件便彌補了這一信息鴻溝。
有關CSR、SDS、ES的常見問題解答
對于化工企業而言，理解何時以及如何履行CSR、ES和eSDS相關的義務至關重要。以下將通過一個簡化的決策流程，幫助企業判斷自身的合規責任：
您的企業是否需要制作CSR？
觸發條件：如果企業注冊的物質數量達到每年10噸或以上（針對每個注冊人），則必須進行化學品安全評估并完成CSR的制作 。
重要豁免：需要特別注意的是，SCC中間體（即嚴格控制條件下的中間體），無論噸位多少，都不需要制作CSR。
如果需要CSR，其中是否必須包含ES？
一般規則：對于年注冊量≥10噸的物質，如果經過危害評估，該物質被確定為具有危害分類，或者被評估為PBT/vPvB物質，那么其CSR中就必須包含暴露評估和風險表征，即需要開發暴露場景。
如果CSR中包含ES，是否需要向下游用戶傳遞eSDS？
觸發條件：是的。如果企業被要求制作CSR，并且該CSR中包含了暴露場景，那么企業必須將CSR中的相關暴露場景（經過簡化處理后）作為SDS的附件，形成eSDS，并將其一同傳遞給下游用戶。
寫在最后
精準掌握并嚴格執行化學品安全報告（CSR）編制、暴露場景（ES）開發及擴展安全數據表（eSDS）傳遞等技術要求，對化工企業來說具備雙重戰略價值：
既是履行歐盟REACH法規等國際法律義務的剛性需求，更是構建負責任化學品管理體系、保障產品全生命周期安全、維系并拓展歐盟等國際市場準入資質的核心路徑。
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