近年來，國際貿易環境持續波動，技術性貿易壁壘逐漸成為企業跨境貿易中不可忽視的挑戰。
尤其在美國化學品市場，除了顯性的關稅政策外，美國有毒物質控制法案（Toxic Substances Control Act，TSCA）這一法規門檻正悄然成為影響企業市場準入的核心因素。
無論是供應鏈調整還是貿易策略優化，TSCA合規始終是企業繞不開的長期課題。
美國有毒物質控制法案（TSCA）
TSCA由美國國會于1976年頒布，1977年正式生效，是美國管理工業化學品的核心法規，法案由美國環保署（EPA）負責實施，美國海關與邊境保護局（CBP）配合進行檢查。
法案旨在綜合考慮美國境內流通的化學物質對環境、經濟和社會的影響，預防對人體健康和環境的“不合理風險”。
2016年6月，《勞滕伯格化學安全法案》（Frank R.Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act，Lautenberg Act）獲美國國會通過并由美國總統簽署生效，是TSCA法案自實施以來的首次重大改革。
TSCA管控要求
有毒物質控制法案（TSCA）的核心管理邏輯并非基于“有毒/無毒”的簡單分類，而是以化學物質是否被納入動態更新的TSCA名錄作為管理依據：
現有物質：已列入TSCA名錄的約86,847種化學物質，分為公開可查詢部分（約85%）和保密部分（約15%）；
新物質：未列入名錄的化學物質，需通過預生產申報（PMN）等程序完成合規準入。
2016年的Lautenberg Act進一步強化了TSCA的管理框架，要求美國環保署（EPA）建立科學化安全評估標準，對現有物質和新物質實施分級管控，包括：
● 系統性危害評估與暴露分析；
● 基于風險的優先級劃分；
● 全生命周期風險管理。
適用范圍：
有機物、無機物、聚合物、UVCB物質、微生物、混合物中的化學物質、物品中有意釋放的化學物質（如圓珠筆筆芯中的油墨）。
豁免范圍：
藥品、化妝品、核材料、軍火、殺蟲劑&農藥、煙草&煙草產品、食品&食品添加劑（以上由美國其他法規管理的物質）。
現有化學物質的合規要求
? 遵循聲明：
進口商需對擬進口的化學品是否符合TSCA監管要求做自我聲明，適用于除煙草、煙草制品和物品外的所有 TSCA 管制的化學物質、混合物或含有意釋放物質的物品。
? 豁免聲明：
進口商需對擬進口的化學品是否符合TSCA監管要求做豁免聲明，適用于農藥（不包括農藥中間體）、核材料、食品、食品添加劑、藥品、化妝品等。
? 重要新用途申報（SNUN）：
對于TSCA目錄中flag標識有“S”的化學物質，涉及重要新用途使用，須提前90天向EPA遞交SNUN申報。
? 化學品數據報告（CDR）：
生產商或進口商每隔4年向EPA報告年活動量、活動場所、暴露信息等，適用于TSCA目錄內，年生產量或進口量超過25000磅（約11.3噸）的一般物質，或超過2500磅（約1.13噸）的特殊物質。
新化學物質的合規要求
對于未列入TSCA名錄中的新化學物質，需在進口或生產前90天向EPA提交預生產申報（Pre-Manufacture Notice，PMN）。
只有在EPA審核通過PMN后，企業才能開始生產或進口相關化學品。
不過，一些特定情況下，企業可以通過預生產豁免申報（聚合物、研發豁免等）或者預生產簡易申報（低噸位、低釋放、試銷），免除提交PNM申報。
企業應對策略
● 明確產品：是否列入TSCA監管范圍，并判斷產品中的物質是否為新化學物質；
● 新化學物質的PMN申報：如果不滿足豁免要求，需提交預生產申報；
● 現有化學物質的合規：判斷是否需要進行SNUN申報；
● 完成合規聲明：根據產品情況，完成TSCA遵循聲明或豁免聲明；
● CDR申報：如果是現有物質且年出口噸位在25000磅（或2500磅）以上，則需提交CDR。
在特朗普關稅政策和TSCA法規的雙重沖擊下，美國境外企業計劃出口化學品至美國將面臨更加嚴峻的壓力。
主動掌握TSCA合規要求，既能化解合規風險和市場障礙，也可為企業在復雜貿易環境中贏得先機。
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