2025年4月3日，歐盟委員會概述了其修訂REACH法規的最新提案。這些更新是更廣泛的化學工業一攬子計劃的一部分。修訂旨在簡化注冊要求，通過新的審計工具改善執法，加快供應鏈溝通的數字化，并使風險管理程序現代化。
REACH修訂包下的主要變化包括：
1.注冊系統的改革
注冊有效期將限制在10年內。ECHA可能會在幾種情況下撤銷注冊號，包括有效期屆滿、評估決定后未能提交所需的更新、缺乏先前通知物質（NONS）的完整數據集，或在特別完整性檢查中發現的不完整性。
如果一種物質被確定為高關注物質（SVHC），則需要更新新的檔案要求。
取消對NONS的降低要求。
聚合物的新義務，包括：
每年超過1噸的所有聚合物的通知。
根據與危害相關的標準，對需要注冊的聚合物（PRRs）進行注冊。
加強規定，鼓勵注冊人之間共享數據，減少重復研究。數據訪問機制將適用于結構相似物質的研究，特別是在數據保護期屆滿后。
根據2010/63/EU指令，加強減少動物試驗的承諾。必須盡可能避免對脊椎動物進行測試，甚至對一些較低級別的終點也需要測試建議（附件七和八）。
2.加強評估和合規性檢查
REACH修訂版引入了幾項變更，旨在提高檔案和物質評估的有效性、透明度和影響。
ECHA將有權在持續不遵守評估決定后撤銷注冊號。當注冊人未能按照ECHA發布的要求更新或決定采取行動時，這適用于檔案和物質評估。
合規性檢查過程將得到澄清，特別是關于使用目前不屬于檔案的可用信息。這旨在使ECHA的決定更具可預測性和法律合理性。
ECHA將獲得更大的權力，要求進行特定的調整，例如讀取或推導衍生無效應水平（DNEL）或預測無效應濃度（PNEC），而不是默認進行動物試驗。
除了潛在風險外，物質評估程序還將明確允許根據危害問題進行選擇。物質也可以根據與其他化學物質的相似性進行選擇，包括降解產物或成分。
3.簡化授權流程
REACH修訂版在授權系統中引入了更大的靈活性和更明確的優先級。
候選名單將成為風險管理優先級排序的通用工具。
新的物質優先排序標準將側重于高產量化學品、用途有限的化學品或現有附件十四物質的潛在替代品。
修訂后的方法允許將用途納入或排除在附件十四之外，從而在適當的情況下實現授權和限制的量身定制組合。
更多地使用監管管理選項分析（RMOA）將有助于在流程的早期確定最佳監管路徑。
基本DMEL正在被考慮以簡化決策。
4.更具針對性和效率的限制程序
對限制程序的修改旨在減少延誤并提高可執行性。
限制提案將得到更好的優先級和范圍，避免過載和不必要的復雜性。
通用風險管理方法將擴展到更多的危險類別，特別是用于消費者用途。
關于使用、暴露和替代品的早期信息將支持更有針對性的提案。
論壇建議將直接納入限制程序，以提高可執行性。
基本使用概念也將在簡化限制決策方面發揮作用。
5.加強執法和市場監督
為了在整個歐盟范圍內創造公平的競爭環境，委員會建議加強執法機制：
新的歐洲審計能力將使委員會能夠評估成員國的執法體系。
海關管制將通過以下方式得到改善：
進口時強制提供安全數據表（SDS）。
自動驗證注冊號和授權號。
與歐盟海關單一窗口環境的潛在整合。
歐洲反欺詐辦公室（OLAF）將有權調查嚴重的跨境REACH違規行為。
6.解決遠程銷售問題，促進公眾參與
進入歐盟的遠程銷售將需要指定的歐盟經濟運營商來確保REACH合規。
個人和組織將被允許提交對違規行為的實質性擔憂。
會員國將被要求實施對舉報人的保護，并遵循《奧胡斯公約》關于訴諸司法的原則。
7.供應鏈通信的數字化
數字化轉型是提案的核心，特別是安全數據表和產品可追溯性：
引入統一的SDS電子格式，以支持整個供應鏈的數字交換。
逐步整合物品的數字產品護照（DPP），最初涵蓋電池，后來擴展到玩具、洗滌劑、紡織品和家具。
其目的是減輕行政負擔，同時提高有關物質存在的透明度。
8.納米材料要求的澄清
REACH修訂版將與歐盟2022年對納米材料的定義保持一致。
明確的注冊和報告規則將提高可預測性和透明度，特別是對于下游用戶和納米形態表征。
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