近日，韓國政府針對《化學物質評估與登記法》（K-REACH）（以下簡稱化評法）提出優(yōu)化提案，重點涉及共同注冊材料共享機制和國外制造商代理人變更制度。
該提案旨在提升注冊透明度，改善企業(yè)在注冊過程中遇到的困難，尤其是對后續(xù)注冊企業(yè)注冊費用明細的透明性以及代理人變更的便利性。
盡管該提案尚未最終立法，但它表明韓國政府正積極回應企業(yè)的訴求，試圖優(yōu)化現(xiàn)有的化學品管理體系。
根據(jù)化評法第16條第3、4、5點，政策優(yōu)化要求如下： 費用分攤原則明確： 費用計算需考慮所有注冊方的利益，采用公正合理的分攤方式； 費用分攤必須基于客觀、透明的成本計算方法，避免不合理收費； 禁止不合理收費或附加條件，確保所有企業(yè)享有平等注冊權利。 引入政府調解機制： 企業(yè)因費用爭議或數(shù)據(jù)授權問題導致注冊受阻，可向韓國環(huán)境部申請調解； 韓國環(huán)境部根據(jù)事實情況，在 90 天內(nèi)提供調解方案或有權拒絕調解，如遇特殊情況調解期限可延長至 90 天； 調解過程中，韓國政府有權要求相關企業(yè)（協(xié)議體成員或其他已完成注冊的企業(yè)）提供注冊費用明細等必要材料，確保費用計算的合理性。 如調解失敗，可申請注冊資料提交延期： 若調解失敗，企業(yè)可向韓國環(huán)境部申請最長 1 年的注冊資料提交延期，保障企業(yè)在爭議解決期間仍能繼續(xù)運營； 韓國環(huán)境部可視情況調整延期時長，最長可再延長 1 年； 但若企業(yè)未能在期限內(nèi)獲得注冊資料所有者的使用同意，無法完成最終注冊，則不能繼續(xù)在韓國市場銷售該物質。 盡管企業(yè)關切得到回應，未來仍需關注落地情況： 費用透明化：增強費用計算的公開性。 增加政府調解渠道：當企業(yè)面臨費用爭議或數(shù)據(jù)授權問題時，可尋求官方介入。 短期緩沖機制：可申請資料提交延期，降低企業(yè)的運營風險。共同注冊機制擬優(yōu)化，提升注冊透明度與公平性
根據(jù)化評法第45條第2點，提案優(yōu)化方向如下：
代理人變更后，注冊數(shù)據(jù)可繼承： 新代理人可直接繼承原代理人的注冊信息，避免重復提交數(shù)據(jù)，減少合規(guī)成本； 適用于所有已注冊化學品，確保注冊企業(yè)的數(shù)據(jù)安全性和延續(xù)性。 代理人變更需及時申報： 新代理人必須在接收委托1個月內(nèi)向韓國環(huán)境部報告變更事實，確保監(jiān)管機構掌握最新代理人信息。
企業(yè)關切得到回應，注冊靈活性有所提高：
代理人更換流程更順暢，避免因更換代理人而導致的注冊信息失效； 降低重復注冊成本，減少數(shù)據(jù)重復購買的經(jīng)濟負擔。
此次韓國K-REACH政策調整提案，主要針對后續(xù)注冊企業(yè)注冊費用透明和代理人變更，并為此提出了更合理的費用分攤機制和更靈活的代理人管理方式。
雖然該提案尚未正式立法，但它表明韓國政府正積極聽取企業(yè)意見，試圖在合規(guī)要求和市場公平性之間找到更好的平衡。
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