近日，英國UK REACH的實施機(jī)構(gòu)——英國健康與安全委員會（HSE）發(fā)布了2024年度UK REACH評估活動報告。
與歐盟REACH相似，UK REACH官方評估主要分為卷宗評估與物質(zhì)評估，其中前者又包含完整性評估與測試提案評估。
官方始終將評估活動視為HSE工作的核心環(huán)節(jié)，旨在確保注冊卷宗質(zhì)量、人類及環(huán)境健康。
而對于企業(yè)而言，官方評估流程可能帶來額外的測試要求與成本費用，甚至可能促使物質(zhì)分類變化，即后續(xù)被列入SVHC清單、授權(quán)清單或限制清單等，因此，該評估活動一直備受業(yè)界密切關(guān)注。
鑒于UK REACH的首個截止日期為2026年10月，目前仍處于其過渡階段。卷宗完整性評估
因此，英國官方仍然將卷宗完整性評估的重點放在“全新”物質(zhì)上，即在2021年1月1日前未在歐盟REACH系統(tǒng)中被任何企業(yè)注冊的物質(zhì)。
至2024年12月31日，官方已接收82份關(guān)于“全新”物質(zhì)的卷宗。截至2024年底，已完成38個（占比46%）的合規(guī)完整性審查，并下發(fā)了6項決議，具體信息請參閱下表：
由上表不難發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前提交的“全新”物質(zhì)注冊卷宗普遍展現(xiàn)出較高質(zhì)量。在已完成的38份評估中，僅6個物質(zhì)需要提供進(jìn)一步數(shù)據(jù)，且均為低噸位物質(zhì)。
對于注冊噸位超過10噸/年的物質(zhì)，所有卷宗均嚴(yán)格遵循UK REACH法規(guī)附件7-10的規(guī)定，提交了完整信息，有效保障了人類健康與環(huán)境安全。
同時，這也將意味著，后續(xù)其他企業(yè)再注冊這些物質(zhì)時，數(shù)據(jù)增補的風(fēng)險會大大降低。
2024年，英國HSE收到2個物質(zhì)的毒理和生態(tài)毒理節(jié)點測試提案。測試提案評估
基于3Rs原則，即減少、改進(jìn)和替換動物實驗，官方同意注冊人開展生態(tài)毒理測試，但提議注冊人在進(jìn)行毒理測試OECD TG 408和OECD TG 414 時，優(yōu)先考慮read-across等非動物實驗方法。
2024年，官方未啟動新的物質(zhì)評估項目，而是專注于推進(jìn)現(xiàn)有評估工作，特別是針對氯化石蠟（Paraffin waxes and hydrocarbon waxes, chloro）與 N-丁基苯磺酰胺（EC 222-823-6，CAS號3622-84-2）。物質(zhì)評估
對于氯化石蠟，官方正處于評估注冊人提交的物質(zhì)鑒定信息階段，并計劃后續(xù)確認(rèn)其是否符合PBT標(biāo)準(zhǔn)。
至于N-丁基苯磺酰胺，官方已完成評估，并發(fā)現(xiàn)該物質(zhì)在環(huán)境中具有極高持久性（vP）且可能廣泛分布。基于此，官方今年或?qū)⑻岢鲆豁棌娭菩苑诸惻c標(biāo)簽提案，旨在驗證其分類的合理性。
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