近日,澳大利亞工業化學品引入署(AICIS)在其官方網站上發布了一則咨詢公告,計劃將原國家工業化學品申報評估署(NICNAS)下的約700份物質評估報告直接鏈接至澳大利亞工業化學品名錄(AIIC)中。
值得注意的是,NICNAS自2020年7月1日起已正式被AICIS所取代。
AICIS表示,為幫助引入人更加便捷地查詢名錄中物質的評估信息,從而準確判斷其引入活動是否需遵守特定信息要求(Specific Information Requirement,SIR)的合規義務,該機構計劃將NICNAS下的部分評估報告直接鏈接至名錄中。咨詢公告內容
對于名錄中那些附有SIR義務的物質,此舉措將大大提升查詢效率。同時,AICIS承諾將嚴格保護保密信息,如已申請保密的化學名稱和CAS號,絕不會對外披露。
特定信息要求(SIR)作為名錄中的一項附加義務規定,其前身是原NICNAS下的二次申報義務。特定信息要求
目前,名錄中約有10%的化學物質被規定了SIR附加義務。這些物質均已在NICNAS或AICIS下完成了風險評估。
SIR附加義務的規定,旨在確保引入人向AICIS提供可能與引入活動相關的新風險或風險增加的信息,以便AICIS能夠據此決定是否需要對該物質進行重新評估。
AIIC名錄中有SIR附加義務規定的物質示例
對于有SIR附加義務規定的名錄物質,引入人在引入此類物質前,需要將自己的引入條件與原評估報告中的評估條件進行對比,確認其引入情形是否屬于規定的SIR義務范圍。SIR附加義務
如果確認屬于SIR義務范圍,則需要先向AICIS提交相應引入信息后,才能制造或進口這些化學品到澳大利亞。
因此,要想準確判定SIR義務,需要先找到物質對應的評估報告。而原NICNAS下的評估報告由于法規變更的原因并未被鏈接到AIIC名錄中,這導致了額外的評估報告檢索工作。
因此,本次咨詢主要針對的是約700種在NICNAS下被評估過的名錄物質,這些物質的CAS號和/或化學名稱已公開在NICNAS評估報告中。
對于這批物質,AICIS提議在名錄中的物質詳情下添加其NICNAS下評估報告的鏈接,以便用戶可以直接從名錄檢索記錄中找到相應評估報告,而無需進行單獨的評估報告檢索工作,從而使引入人或其他相關方更便捷的獲取物質的評估信息。
同時,為了遵循現行的信息保護機制,如果NICNAS報告中未包含評估物質的CAS號或化學名稱,則此類物質的評估報告將不會被鏈接到任何名錄記錄中。
另外,對于NICNAS評估為低關注聚合物(Polymer of low concern,PLC)的物質,僅約15個物質的評估報告被計劃鏈接到名錄中。其余大多數PLC物質的評估報告不會被鏈接到名錄中。低關注聚合物
因為對于大多數在NICNAS下被評估為PLC的物質來說,SIR規定僅適用于該聚合物以不符合PLC標準的形式引入的情況。
在這種情況下,引入人不需要查看NICNAS下的評估報告,而是需要根據PLC標準重新判定其引入類型。
未來,AICIS將持續實施一系列物質記錄改進計劃,旨在讓用戶更便捷地理解和獲取所需信息。本次公開征求意見的截止日期為2025年4月23日。如進展順利,AICIS預計將于今年年中在名錄中正式鏈接相關評估報告。后續流程
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