- 聚焦2025年歐盟農(nóng)藥登記：熱門(mén)物質(zhì)與法規(guī)動(dòng)態(tài)新趨勢(shì)
- 發(fā)布日期：2024-12-27
嗪草酮、三氟甲磺隆、活化酯、胺苯吡菌酮、氟節(jié)胺將于2025年在歐盟禁用
三氟甲磺隆（Tritosulfuron）批準(zhǔn)有效期：2025年5月7日
胺苯吡菌酮（Fenpyrazamine ）批準(zhǔn)有效期：2025年1月15日
氟節(jié)胺（Flumetralin）批準(zhǔn)有效期：2025年1月15日
活化酯（Acibenzolar-S-methyl）批準(zhǔn)有效期：2025年1月10日
嗪草酮（Metribuzin）批準(zhǔn)有效期：2025年5月24日
以上物質(zhì)即將在歐盟禁用。根據(jù)歐盟法規(guī)，活性物質(zhì)禁用后應(yīng)給予相關(guān)植物保護(hù)產(chǎn)品足夠的銷(xiāo)售緩沖期。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)及時(shí)查看輸歐農(nóng)藥產(chǎn)品是否含有以上物質(zhì)，關(guān)注各成員國(guó)設(shè)置的緩沖期限，提前做好準(zhǔn)備，以免影響正常貿(mào)易往來(lái)。
抗倒酯、葉菌唑、克菌丹、滅菌丹、苯菌酮再評(píng)審后參考來(lái)源規(guī)格變化
抗倒酯（Trinexapac-ethyl）：活性物質(zhì)規(guī)格提高，新增兩個(gè)相關(guān)雜質(zhì)
葉菌唑（Metconazole）：活性物質(zhì)規(guī)格不變，新增兩個(gè)相關(guān)雜質(zhì)
克菌丹（Captan）：活性物質(zhì)規(guī)格提高
滅菌丹（Folpet）：活性物質(zhì)規(guī)格不變，相關(guān)雜質(zhì)規(guī)格下降，并新增兩個(gè)相關(guān)雜質(zhì)
苯菌酮（Metrafenone）：活性物質(zhì)規(guī)格提高，新增一個(gè)相關(guān)雜質(zhì)
以上物質(zhì)已于2024年順利通過(guò)歐盟再評(píng)審，參考來(lái)源規(guī)格相較之前發(fā)生了變化。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)及時(shí)查看輸歐農(nóng)藥產(chǎn)品是否含有以上物質(zhì)，關(guān)注最新再評(píng)審結(jié)果，做好相應(yīng)的調(diào)整和準(zhǔn)備工作，以免影響正常貿(mào)易往來(lái)。
為緩解超額負(fù)荷，法國(guó)將僅接收其作為主評(píng)審國(guó)的物質(zhì)的相同原藥申請(qǐng)
歐盟各成員國(guó)評(píng)審負(fù)荷不斷增加，法國(guó)宣布提高歐盟TE申請(qǐng)的接收門(mén)檻，規(guī)定自2024年下半年起，僅接收本國(guó)作為主評(píng)審國(guó)（RMS）的活性物質(zhì)的相同原藥申請(qǐng)。
由于工作負(fù)擔(dān)過(guò)重，歐盟各成員國(guó)TE申請(qǐng)接收門(mén)檻持續(xù)提高，排期持續(xù)延長(zhǎng)，對(duì)于計(jì)劃于2025年提交歐盟TE申請(qǐng)的企業(yè)，請(qǐng)?zhí)崆爸贫ǖ怯浻?jì)劃，以免影響正常貿(mào)易往來(lái)。
歐盟農(nóng)藥新規(guī)生效：安全劑與增效劑邁入規(guī)范管理新時(shí)代
2024年歐盟發(fā)布了植物保護(hù)產(chǎn)品中安全劑和增效劑的評(píng)審流程和具體數(shù)據(jù)要求，并建立了對(duì)市場(chǎng)上已有安全劑和增效劑逐步審查的工作計(jì)劃。新規(guī)下安全劑和增效劑批準(zhǔn)要求與活性物質(zhì)基本一致，審查工作正在按照既定計(jì)劃進(jìn)行，2025年需重點(diǎn)關(guān)注以下時(shí)間節(jié)點(diǎn)：
? 2025年6月19日前：任何申請(qǐng)人均可向歐盟提交安全劑和增效劑的申請(qǐng)，以便將其納入工作計(jì)劃；
?2025年12月19日前：歐盟委員會(huì)將制定最終的評(píng)審工作計(jì)劃，并指定相應(yīng)的主評(píng)審國(guó)（RMS）和共同評(píng)審國(guó)（Co-RMS）。
