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江蘇化工網(wǎng) 行業(yè)資訊 公平貿(mào)易 合規(guī)動(dòng)態(tài) 新版《歐盟物質(zhì)與混合物分類、標(biāo)簽及包裝法規(guī)(CLP法規(guī))》生效在即
新版《歐盟物質(zhì)與混合物分類、標(biāo)簽及包裝法規(guī)(CLP法規(guī))》生效在即
  發(fā)布日期:2024-12-06

2024年11月20日,歐盟正式頒布了第2024/2865號(hào)法規(guī)(REGULATION (EU) 2024/2865),對(duì)《歐盟物質(zhì)與混合物分類、標(biāo)簽及包裝法規(guī)》(Regulation (EC) No 1272/2008)進(jìn)行了修訂,并將于12月10日起生效。

歐盟物質(zhì)與混合物分類、標(biāo)簽及包裝法規(guī)

新版歐盟CLP法規(guī)修訂要點(diǎn)如下:

新增危害類別

物質(zhì)

危害類別

內(nèi)分泌干擾物(EDCs)

人類健康內(nèi)分泌干擾物 類別1/類別2

環(huán)境內(nèi)分泌干擾物 類別1/類別2

持久蓄積遷移性等特性物質(zhì)

持久性、生物積累性和毒性物質(zhì)高持久性(PBT)

高生物積累性物質(zhì)持久性(vPvB)

可遷移性和毒性物質(zhì)高持久性(PMT)

高遷移性物質(zhì)(vPvM)

新分類的實(shí)施緩沖期:

物質(zhì):最晚自2025年5月1日起,物質(zhì)需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類并加貼標(biāo)簽。之前已投放市場(chǎng)的物質(zhì)應(yīng)于2026年11月1日起按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類并加貼標(biāo)簽。

混合物:最晚自2026年5月1日起,混合物需要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類并加貼標(biāo)簽。之前已投放市場(chǎng)的混合物應(yīng)于2028年5月1日起按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類并加貼標(biāo)簽。

CL清單通報(bào)更新

如果通報(bào)物質(zhì)分類發(fā)生變更且已列入CL清單,則通報(bào)人需要向歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)提供不歸為最嚴(yán)重分類或?yàn)橥晃镔|(zhì)引入更嚴(yán)重危險(xiǎn)類別分類的原因。

如果分類和標(biāo)簽發(fā)生變化,通報(bào)人應(yīng)在6個(gè)月內(nèi)更新其通報(bào)。

MOC物質(zhì)分類評(píng)估

MOC物質(zhì)(含有一種以上成分的物質(zhì))的分類評(píng)估應(yīng)該按照與混合物相同的分類規(guī)則進(jìn)行綜合評(píng)估,確保其能夠根據(jù)成分和物質(zhì)本身進(jìn)行危害分類。

但是,對(duì)于CMR、ED、PBT、vPvB、PMT和vPvM屬性,只能使用成分信息。

針對(duì)從植物中提取的MOC物質(zhì),某些成分在孤立狀態(tài)下可能顯示危險(xiǎn)特性,但在復(fù)雜混合物中由于相互作用或低濃度,可能不會(huì)體現(xiàn)出相同的風(fēng)險(xiǎn)。該情況在化學(xué)監(jiān)管中屬于一個(gè)復(fù)雜的問(wèn)題,委員會(huì)后續(xù)會(huì)基于進(jìn)一步的科學(xué)依據(jù),提出完整的相關(guān)立法。

數(shù)字標(biāo)簽引入

新版CLP法規(guī)允許企業(yè)自愿對(duì)化學(xué)產(chǎn)品加貼數(shù)字標(biāo)簽,數(shù)字標(biāo)簽可以粘貼或印刷在物理標(biāo)簽上或標(biāo)簽旁邊的包裝上。

數(shù)字標(biāo)簽應(yīng)包含物理標(biāo)簽中提供的所有信息,但是可以省略其他補(bǔ)充信息,并附上更多危險(xiǎn)信息可在線獲取(More hazard information available online)或類似說(shuō)明。

數(shù)字標(biāo)簽上的信息應(yīng)可供歐盟所有用戶訪問(wèn),并應(yīng)在至少10年或歐盟其他立法要求的更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持可訪問(wèn)性。

折疊式標(biāo)簽的使用

允許企業(yè)使用折疊式標(biāo)簽,折疊式標(biāo)簽的首頁(yè)應(yīng)至少包含以下元素:

  • 供應(yīng)商名稱、地址和電話號(hào)碼;

  • 凈含量;

  • 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符;

  • 危險(xiǎn)象形圖(如適用);

  • 信號(hào)詞(如適用);

  • 唯一配方標(biāo)識(shí)符(如適用);

  • 完整安全信息的參考;

  • 內(nèi)頁(yè)使用的所有語(yǔ)言的縮寫(xiě)。

內(nèi)頁(yè)應(yīng)包含除首頁(yè)上提到的標(biāo)簽元素外的所有必需標(biāo)簽元素,背面應(yīng)包含首頁(yè)上提供的所有信息。

標(biāo)簽更新截止日期

所有標(biāo)簽都應(yīng)及時(shí)更新。任何導(dǎo)致新的危險(xiǎn)類別或更嚴(yán)重分類的變更均應(yīng)在6 個(gè)月內(nèi)更新。在其他情況下,標(biāo)簽應(yīng)在18個(gè)月內(nèi)更新。

其他顯著變化

此外,法規(guī)中提及的其他顯著變化總結(jié)如下:

  • 允許根據(jù)形式或物理狀態(tài)對(duì)物質(zhì)或混合物進(jìn)行不同的自我分類;

  • 針對(duì)被歸類為對(duì)人類健康有急性毒性的物質(zhì)引入“急性毒性估算值”;

  • 引入新方法論(NAMs);

  • 引入通過(guò)補(bǔ)給站供應(yīng)的危險(xiǎn)物質(zhì)或混合物的標(biāo)簽和包裝規(guī)定;

  • 危險(xiǎn)物質(zhì)和混合物的廣告必須包含基本安全信息:危險(xiǎn)象形圖、信號(hào)詞、危險(xiǎn)說(shuō)明和補(bǔ)充EUH說(shuō)明。任何向公眾銷(xiāo)售的物質(zhì)和混合物的廣告還應(yīng)注明:務(wù)必閱讀并遵循產(chǎn)品標(biāo)簽上的信息(Always read and follow the information on the product label)。同時(shí)嚴(yán)格禁止單純?yōu)榱舜黉N(xiāo)目的,在危險(xiǎn)化學(xué)品的廣告中使用諸如“無(wú)毒”、“無(wú)害”、“無(wú)污染”等可能誤導(dǎo)消費(fèi)者的聲明;

  • 危險(xiǎn)物質(zhì)或混合物的遠(yuǎn)程銷(xiāo)售(如在線銷(xiāo)售)也應(yīng)符合CLP要求;

  • 包括分銷(xiāo)商在內(nèi)的所有相關(guān)參與者都需要遵守毒物中心通報(bào)(PCN)要求;

  • 增加了標(biāo)簽字體大小、字體顏色和行間距等要求。


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