行業內提到的美國FDA食品接觸再生塑料注冊,指的是企業向FDA進行無異議函NOL (No Objection Letter)的申請。FDA的無異議函NOL是指FDA向特定實體或機構發出的一種聲明,該函表示FDA對該實體或機構的某項操作、計劃或提交的文件沒有異議或反對。
雖然NOL的獲得并不是美國法規中對企業的強制要求,即NOL的申請屬于企業的自愿行為,但該份文件可以被視為是FDA對其再生塑料工藝的正面評估結論,因此在再生塑料的上下游行業的認可度較高。
對于有意向出口再生塑料前往美國市場的企業,建議進行FDA再生塑料無異議函(NOL)的申請。
根據美國食品藥品監督管理局 (FDA) 官網信息, 2024年4—6月,FDA批準了12個再生塑料通告 (PCR) 申請。
申報公司 生效日期 聚合物名稱 預期用途 回收工藝 Kreyenborg GmbH & Co. KG 德國企業 2024.6.24 聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET) 制品可接觸所有食品類型,使用條件為 C 至 G,且原材料符合所有適用的授權要求 物理回收 PureCycle Technologies LLC 美國企業 2024.6.7 聚丙烯(PP) 制品可接觸所有食品類型,使用條件為 A 至 H,且原材料符合所有適用的授權要求 物理回收 埃瑞瑪 EREMA GmbH 奧地利企業 2024.6.3 聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET) 制品可接觸所有食品類型,使用條件為 A 至 H 和 J,且原材料符合所有適用的授權要求 物理回收 Neev Resources Private Limited 印度企業 2024.5.23 聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET) 制品可接觸干燥類食品,如生鮮水果、蔬菜和雞蛋,使用條件為 E 至 G,且原材料來自食品接觸制品并符合所有適用的授權要求 物理回收 Alpek, S.A.B. de C.V. and its stewarded affiliates around the world 墨西哥企業 2024.5.22 聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET) 制品可接觸所有食品類型,使用條件需符合 PET 適用的授權要求 化學回收 Anova Americas International Company SA de CV 墨西哥企業 2024.5.10 聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET) 原材料應符合所有適用的授權要求: 1. 制品(如單層托盤、容器、板條箱和蛤殼盒)用于接觸生鮮水果、蔬菜和雞蛋時,使用條件為 E 至 G; 2. 制品(如容器)用于干燥膳食補充劑、零售購物袋(購物袋)以及二層和三層包裝薄膜時,可與所有食品類型接觸,使用條件為 E 至 G; 3.多層包裝中的非食品接觸層,可與 COU 下的所有食品類型接觸,但應通過有效屏障將 rPET 與食品隔離開來 物理回收
Versalis S.p.A. 意大利企業,系意大利石油巨頭埃尼(Eni)的全資子公司 | 2024.3.29 | 聚苯乙烯(PS) | 該材料可接觸所有食品類型,使用條件為 C 至 G,且原材料來自食品接觸物品并符合所有適用的授權要求 | 物理回收 |
格諾斯 Gneuss Kunststofftechnik GmbH 德國企業 | 2024.3.27 | 高密度聚乙烯(HDPE) | 該飲料瓶蓋可接觸所有食品類型,使用條件為 C 至 G,且原材料符合所有適用的授權要求 | 物理回收 |
格諾斯 Gneuss Kunststofftechnik GmbH 德國企業 | 2024.3.14 | 聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 該材料可接觸所有食品類型,使用條件為 C 至 G,且原材料符合所有適用的授權要求 | 物理回收 |
Pashupati Group of Industries 印度企業 | 2024.3.5 | 聚丙烯(PP) | 原材料應符合所有適用的授權要求: 1. 材料(如單層托盤、容器、板條箱和蛤殼盒)用于接觸生鮮水果、蔬菜和雞蛋時,使用條件為 E 至 G。 2. 材料(如容器)用于干燥膳食補充劑、零售購物袋(購物袋)以及二層和三層包裝薄膜時,可與所有食品類型接觸,使用條件為使用條件的 E 至 G。
多層包裝中的非食品接觸層,可與所有使用條件下的所有食品類型一起使用,但應通過有效屏障將聚丙烯回收料(rPP)與食品隔離開來。 | 物理回收 |
Ultra-Poly Corporation 美國企業 | 2024.3.5 | 聚丙烯(PP) | 該注塑成型材料可接觸所有食品類型,使用條件為 E 至 G,且原材料符合所有適用的授權要求 | 物理回收 |
Pashupati Group of Industries 印度企業 | 2024.3.5 | 聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET) | 該材料可接觸所有食品類型,使用條件為 C 至 H,且原材料來自食品接觸物品并符合所有適用的授權要求 | 物理回收 |
附:食品接觸物質的食品類型和使用條件
表 1:天然和加工食品類型 I. 非酸性的水性制品,可含有鹽或糖或兩者(pH 值>5.0) II. 酸性的水性制品,可含有鹽或糖或兩者;包括含高或低脂肪的水包油乳劑 III. 水性的,酸性或非酸性制品含油或脂肪;可含有鹽,包括含高或低脂肪的油包水乳劑 IV. 乳制品及加工過的乳制品 A. 油包水乳劑, 含高脂肪或低脂肪 B. 水包油乳劑, 含高脂肪或低脂肪 V. 低水份油或脂肪 VI. 飲料 A. 含不高于8%的酒精 B. 不含酒精 C. 含高于8%的酒精 VII. 烘烤(如面包)類以及不包括在第 VIII 或 IX 內的產品: A. 潮濕的面包類產品表面含油或脂肪 B. 潮濕的面包類產品表面不含油或脂肪 VIII. 表面無脂肪或油的干燥固體 IX. 表面含脂肪或油的干燥固體 表 2:使用條件 A. 高溫,熱滅菌的或蒸餾的(e.g., 超過121℃) 1℃= 33.8oF B. 沸水滅菌的 C. 熱罐裝或巴氏滅菌的(高于66oC或150oF) D. 熱罐裝或巴氏滅菌的(低于66oC或150oF) E. 室溫裝罐和儲存(無容器內熱處理) F. 冷藏(無容器內熱處理) G. 冷凍儲藏(無容器內熱處理) H. 冷凍或冷藏;在使用時將被重新加熱的現成食品: 1. 高脂或低脂水油乳狀物 2. 高或低的油或脂肪的水性制品 I. 輻射(電離輻射) J. 烹飪溫度超過121oC
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