2024年5月27日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布對具有新涂層的二氧化鈦(納米)(new coating for Titanium Dioxide (nano form),Eclipse 70)的安全評估結果(SCCS/1667/24)。
SCCS表示,由于現有的信息并不能證明Eclipse 70在理化性質、涂層穩定性和皮膚吸收等方面與之前評估過的二氧化鈦(納米)原料(SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014)的相似性,因此無法對Eclipse 70作為紫外吸收劑的安全性得出最終結論。
Eclipse 70的涂層由6%氫氧化鋁、14%肉豆蔻酰肌氨酸鈉和10%二甲基硅氧烷構成。
SCCS曾在2013年對二氧化鈦(納米)(Titanium Dioxide(nano))進行過評估(SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014)。作為化妝品中的紫外吸收劑(不會導致吸入暴露的產品中),其最高安全使用濃度為25%。
評估意見中,除了對二氧化鈦(納米)的純度、尺寸等特性有要求外,對納米原料的涂層也做了相應的規定,還指出,如果采用其他化妝品原料作為二氧化鈦(納米)的穩定涂層的話,“需要向SCCS提供相應證據證明其安全性,并且涂層不會影響本意見所涵蓋的納米原料相關的顆粒性能或功效(do not affect the particle properties related to behaviour and/or effects)。 就此次對Eclipse 70的評估而言,SCCS需要額外的物理化學、毒理學以及暴露評估的數據才可能對其安全性做出新的評估。 二氧化鈦(納米)收錄于歐盟化妝品法規 (EC) No.1223/2009 的附件VI準用防曬劑清單中。 SCCS及歐盟法規對于納米二氧化鈦的理化性質及涂層要求詳見:《歐盟SCCS目前評估的納米原料匯總,含炭黑、氧化鋅和羥基磷灰石等》原料管控情況
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