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創(chuàng)制藥，將極大地改變農(nóng)藥企業(yè)的競爭生態(tài)。

01 中國創(chuàng)制藥有了突破式進展

1.1  過去海外巨頭壟斷了創(chuàng)新藥的研發(fā)與市場

過去新藥研發(fā)幾乎被海外巨頭壟斷。回顧全球農(nóng)藥研發(fā)進程，許多農(nóng)化巨頭的名字在歷史中反復出現(xiàn)，包括拜耳、孟山都（2018年被拜耳收購）、巴斯夫、先正達（2016年被中國化工收購）、陶氏和杜邦（2017年合并）等，以及部分日本企業(yè)如住友化學等，主要創(chuàng)新藥研發(fā)幾乎被這些巨頭壟斷。根據(jù)英國Enigma市場研究公司和農(nóng)藥資訊網(wǎng)的統(tǒng)計，2015—2023年共有42種農(nóng)藥專利到期，其中拜耳占比29%，先正達占比12%，巴斯夫和住友化學各占比9%，陶氏益農(nóng)占比7%，老牌農(nóng)化巨頭壟斷了近20年來50%以上的專利藥研發(fā)和銷售。

農(nóng)藥研發(fā)成本高昂導致行業(yè)巨頭壟斷。根據(jù)Phillips McDougall對2005—2008年、2010—2014年的農(nóng)藥研發(fā)成本調(diào)研狀況，農(nóng)藥研發(fā)成本在5年間上升3,000萬美元，提升11.7%。研發(fā)時間從平均9.8年上升到11.3年，增幅15.3%。同時成功上市1個新產(chǎn)品所需研究和開發(fā)的化合物數(shù)量也顯著上升，其中需研究化合物上升至15,974個，增幅11.41%；需開發(fā)化合物增加0.2個，增幅15.38%?？偠灾粩嗌仙某杀竞脱邪l(fā)時間形成強烈的擠出效應，將實力較弱的企業(yè)擠出研發(fā)市場。而對于行業(yè)巨頭而言，其雄厚資本和技術積累可以覆蓋不斷上漲的新產(chǎn)品研發(fā)成本，進而形成集聚效應，加劇市場壟斷。

專利創(chuàng)新農(nóng)藥研發(fā)成功后收益巨大，為農(nóng)化巨頭貢獻豐厚業(yè)績。許多專利農(nóng)藥產(chǎn)品推廣成熟期對農(nóng)化巨頭的每年銷售額貢獻可達1億美元以上。根據(jù) Phillips McDougall公司的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018年，拜耳公司的除草劑環(huán)磺酮、氟噻草胺分別貢獻了2.31億和1.89億美元；先正達的殺菌劑苯并烯氟菌唑貢獻了3.91億美元，殺蟲劑氯蟲苯甲酰胺（與杜邦聯(lián)合開發(fā)市場）貢獻了2.25億美元；巴斯夫的殺菌劑氟唑菌酰胺貢獻了4.7億美元銷售額；科迪華的除草劑五氟磺草胺與啶磺草胺分別貢獻了2.25億和2.19億美元。

1.2  以沈化院為代表的國內(nèi)科研單位，默默耕耘

沈化院是我國最早一批次從事農(nóng)藥研究的企事業(yè)單位，是農(nóng)研公司的創(chuàng)設單位。1949年1月，東北化工局研究室成立，成為國內(nèi)最早的綜合性化工科研院所，1956年9月更名為沈陽化工研究院。沈化院用不到10年的時間，使其專業(yè)設置幾乎涵蓋所有化工研發(fā)領域，建立起新中國化學工業(yè)完整的科技創(chuàng)新體系。1999年7月經(jīng)國務院批準，沈化院由事業(yè)單位轉制為科技型企業(yè)，隸屬于中共中央大型企業(yè)工作委員會，到2007年4月并入中化集團。2015年6月，沈化院旗下的農(nóng)藥所注冊成立沈陽中化農(nóng)藥化工研發(fā)有限公司（農(nóng)研公司）。沈化院創(chuàng)立以來，在農(nóng)藥行業(yè)做出了眾多成就。

以貴州大學、中國農(nóng)業(yè)大學為代表的一批高校也在農(nóng)藥研發(fā)之路默默耕耘。貴州大學宋寶安院士，自1986年回到貴州大學后，扎根農(nóng)藥創(chuàng)制特別是綠色農(nóng)藥領域，自主開發(fā)出廣枯靈系列新產(chǎn)品農(nóng)藥，創(chuàng)制出我國第一個仿生合成的環(huán)境友好新型抗植物病毒劑毒氟磷，并與廣西田園生化股份公司合作研發(fā)出噻蟲胺和噻蟲嗪等微膠囊緩釋顆粒劑新劑型、甲氨基阿維菌素苯甲酸鹽（簡稱“甲維鹽”）和嘧菌酯等系列超低容量制劑。除此之外，中國農(nóng)業(yè)大學、華東師范大學、華東理工大學等高校也在農(nóng)藥創(chuàng)制研究方面做出了各自的貢獻，其中部分產(chǎn)品已經(jīng)取得了產(chǎn)業(yè)化應用。

1.3  中國的角色轉變：從海外加工廠，到自我創(chuàng)造

我國是農(nóng)藥產(chǎn)量最大的國家，早期發(fā)展類似非專利藥的海外加工廠。20世紀90年代以來，我國農(nóng)藥企業(yè)加快向北美、歐洲與非洲開拓市場，1995年到2006年10年間，我國農(nóng)藥出口額增長了3.4倍，2006年前后，我國成為世界上農(nóng)藥產(chǎn)量最多的國家。2006年我國主要出口農(nóng)藥為草甘膦、百草枯、莠去津、甲胺磷、戊唑醇、百菌清等，屬于國外專利到期的非專利農(nóng)藥。2013年，我國出口的農(nóng)藥品種進一步完善，涵蓋了絕大部分登記的非專利有效成分，出口額超過1億美元的大宗產(chǎn)品有草甘膦、百草枯、吡蟲啉、莠去津等12個，占當年總出口數(shù)量和金額的比例分別為62.07%和51.81%，出口的產(chǎn)品仍以非專利農(nóng)藥產(chǎn)品為主，我國自主創(chuàng)新的農(nóng)藥產(chǎn)品數(shù)量少，在國際農(nóng)藥市場處于較低端的水平。與之相對應的，2013年我國農(nóng)藥進口金額超過1,000萬美元的產(chǎn)品包括氯蟲苯甲酰胺（杜邦研發(fā)，2022年專利到期）、五氟磺草胺（陶氏益農(nóng)公司研發(fā)，2017年專利到期）、戊唑醇（拜耳研發(fā)，2015年專利到期）、吡唑醚菌酯（巴斯夫研發(fā)，2015年專利到期）等，均為海外農(nóng)藥巨頭專利產(chǎn)品。根據(jù)聯(lián)合國糧農(nóng)組織統(tǒng)計結果，2020年我國農(nóng)藥出口占全球總出口比重為35%，目前我國仍是名副其實的全球農(nóng)藥工廠。

默默耕耘才有厚積薄發(fā)，我國農(nóng)藥正在經(jīng)歷世界加工廠向自我創(chuàng)造的轉變。在一整套原藥生產(chǎn)、制劑加工、科研開發(fā)和原料中間體配套在內(nèi)的農(nóng)藥工業(yè)體系孕育下，我國出現(xiàn)了一批自主研發(fā)的創(chuàng)新藥。沈化院的李斌教授團隊從2005年起開始新型殺螨劑的創(chuàng)制工作，以腈吡螨酯為先導化合物，經(jīng)結構優(yōu)化得到乙唑螨腈，其發(fā)明專利已在美國、歐洲、日本、巴西獲得授權。通過大量的助劑體系篩選、室內(nèi)生測、田間生測的循環(huán)，最終確定乙唑螨腈制劑的最優(yōu)配方。2017年乙唑螨腈以商品名寶卓?上市，逐漸取代國外殺螨劑，開辟出我國殺螨劑歷史新紀元。同樣，由沈化院研發(fā)的四氯蟲酰胺在2018年獲ISO批準，是我國第一個具有自主知識產(chǎn)權的雙酰胺類殺蟲劑，也是世界第3個吡唑酰胺類殺蟲劑。四氯蟲酰胺對哺乳動物毒性低，對甜菜夜蛾、黏蟲、小菜蛾、二化螟等害蟲防治效果優(yōu)異，具有良好的應用前景和開發(fā)價值，目前，揚農(nóng)化工的在建子公司遼寧優(yōu)創(chuàng)計劃新增200噸四氯蟲酰胺產(chǎn)能。依托于各種創(chuàng)新平臺，我國在農(nóng)藥產(chǎn)品的新理論、新技術和產(chǎn)品創(chuàng)制方面已經(jīng)取得系列進展。

自我創(chuàng)造不僅是原藥創(chuàng)制，也包含農(nóng)藥制劑創(chuàng)新。原藥是農(nóng)藥的有效成分，原藥只有被加工成制劑后才能使用，制劑的質(zhì)量直接決定了農(nóng)藥的利用率和使用效果。例如孟山都在全球主推的草甘膦制劑產(chǎn)品“農(nóng)達”，在低溫干燥等惡劣環(huán)境下依然能發(fā)揮較好的效果，獲得了大量種植戶的認可。面對同質(zhì)化農(nóng)藥產(chǎn)品的現(xiàn)狀，國內(nèi)部分制劑企業(yè)逐步重視制劑研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)化，打造品牌優(yōu)勢，提高產(chǎn)品的溢價空間。更多制劑企業(yè)開始關注藥劑性能、應用對象、環(huán)境條件對藥物作用的影響，包括中華立農(nóng)在內(nèi)的多家公司獲得了制劑創(chuàng)新相關的國家發(fā)明專利。

1.4  國內(nèi)創(chuàng)新藥已形成良好銷售

以農(nóng)研公司產(chǎn)品為代表的國產(chǎn)殺蟲殺螨劑創(chuàng)新產(chǎn)品銷售額持續(xù)上升。以我國著名農(nóng)藥研發(fā)公司揚農(nóng)化工的殺蟲劑和殺螨劑為例。2017年農(nóng)研公司（依托沈化院建立，現(xiàn)為揚農(nóng)化工子公司）研發(fā)的乙唑螨腈以商品名寶卓?上市，逐漸取代國外殺螨劑，開辟出我國殺螨劑歷史新紀元，2020年寶卓?已經(jīng)成為中國第一大殺螨劑品牌。寶卓?一經(jīng)推出，即受到市場的熱烈追捧。上市首年實現(xiàn)銷售額6,000萬元；2018年，銷售收入達1.40億元，同比大幅增長133.3%；2019年上半年，已實現(xiàn)銷售額1.00億元。截止2022年中，寶卓?累計銷售5,000 kL（折百1,500噸原藥），推廣面積累計達到1.2億畝次，為解決抗性害螨及農(nóng)藥減量做出了應有的貢獻。此外，農(nóng)研公司研發(fā)的創(chuàng)新殺蟲劑四氯蟲酰胺于2014年在我國成功上市，上市首年實現(xiàn)了7,000萬元的銷售收入，截止2019年累計實現(xiàn)銷售額2.7億元。

國產(chǎn)除草劑創(chuàng)新藥品種包括單嘧磺隆、單嘧磺酯、環(huán)吡氟草酮，雙唑草酮、喹草酮均已實現(xiàn)銷售。南開大學研發(fā)的單嘧磺隆和單嘧磺酯是我國早期的專利創(chuàng)新除草劑，在2007年和2013年分別登記上市，不久即取得累計推廣200多萬畝，銷售額300萬元。兩款專利除草劑于2017年轉讓給河北興柏集團，進行大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化銷售，2022年該公司農(nóng)藥銷售額21.51億元，同比增長7.44%。除此之外，近年來，清原農(nóng)冠的專利除草劑環(huán)吡氟草酮，雙唑草酮已經(jīng)上市；先達公司的喹草酮也已經(jīng)于2021年上市，公司披露2022年前三季度收入8.06億元中除披露的5種主要產(chǎn)品外剩余的3.5億營收主要為國內(nèi)制劑品牌產(chǎn)品和創(chuàng)制產(chǎn)品喹草酮貢獻，喹草酮銷售符合公司預期，已在考慮擴產(chǎn)。國產(chǎn)細菌類殺菌劑產(chǎn)品市場占比較低，但增長前景可觀。截止2023年，我國登記殺菌劑產(chǎn)品11,174個，但針對“細菌”病害的登記產(chǎn)品僅138個，有效成分約48個。我國老牌殺菌劑研發(fā)公司新農(nóng)股份專注于殺菌劑研發(fā)，其主要產(chǎn)品噻唑鋅專注于細菌性病害防治，低毒高效，于2009年進入市場后一直保持增長態(tài)勢，根據(jù)公司2021年半年度業(yè)績交流會，公司制劑業(yè)務營收規(guī)模占比達到42.7%，制劑銷售收入70%以上的營收來自于噻唑鋅系列制劑，2021年上半年噻唑鋅營收規(guī)模預計已經(jīng)達到1.9億元。

02 創(chuàng)制藥，讓國內(nèi)企業(yè)更好地走向終端

2.1  國內(nèi)制劑推廣越來越成熟

農(nóng)藥制劑是我國農(nóng)藥企業(yè)發(fā)展的必由之路。我國農(nóng)藥制劑加工起步晚，曾長期處于落后狀態(tài)，在80年代后我國農(nóng)藥制劑行業(yè)向水基化、粒狀化等環(huán)境友好型新劑型發(fā)展，2010年政府開始引導藥物傳遞技術農(nóng)藥制劑開發(fā)。近年來，在國家環(huán)保督察力度加強的背景下，農(nóng)藥行業(yè)轉型升級勢在必行，農(nóng)藥企業(yè)增強農(nóng)藥制劑業(yè)務有助于減少環(huán)境污染，提升產(chǎn)品附加價值，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。同時，農(nóng)藥制劑作為廠商終端產(chǎn)品可直接出售給下游農(nóng)業(yè)生產(chǎn)企業(yè)或農(nóng)戶，具有較高議價權以及較高利潤率，能為農(nóng)藥企業(yè)帶來更高的收益回報，原藥企業(yè)也在積極向制劑轉型。

登記證布局領先的企業(yè)擁有打開制劑市場的能力。農(nóng)藥銷售受到各國家和地區(qū)當局的嚴格監(jiān)管，登記證是農(nóng)化行業(yè)的核心準入門檻，在農(nóng)藥登記壁壘日益增高的背景下，我國農(nóng)化企業(yè)在注冊登記方面加大投入，結合多樣化的經(jīng)銷渠道，掌握了一定的市場話語權。海利爾和諾普信深耕農(nóng)化領域，是我國原藥制劑一體化優(yōu)勢顯著的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。二者積極布局，海利爾和諾普信分別已取得303張/309張國內(nèi)登記證，種類豐富，結構完善，其中懸浮劑、可濕性粉劑、乳油為主要品類，占比61%/62%，形成了不同層級的產(chǎn)品組合來滿足市場所需。海外方面，也取得了一定成果，目前，海利爾已取得巴拉圭、埃及、肯尼亞等十幾個國家近1,800個產(chǎn)品的登記證，正在哥倫比亞、歐盟、美國等區(qū)域推進支持登記與自主登記，并設立了巴西、菲律賓、柬埔寨、阿根廷子公司支持當?shù)赝茝V銷售服務。通過登記證布局，國內(nèi)制劑推廣愈加成熟，廠商不斷打開市場，海利爾2020年農(nóng)藥制劑業(yè)務實現(xiàn)營收17.0億元，同比+17%；諾普信2018—2022年農(nóng)藥制劑業(yè)務整體保持增長，2021年實現(xiàn)營收32.6億元，同比+14%。

2.2  中國收購安道麥、先正達，收獲了推廣經(jīng)驗

中國化工先后收購安道麥和先正達，強化我國農(nóng)藥價值鏈地位，重塑農(nóng)化版圖。安道麥成立于1997年，由作物保護公司阿甘公司（1945年創(chuàng)建）與馬克西姆公司（1952年創(chuàng)建）合并而成，是研產(chǎn)銷一體化的世界農(nóng)化非專利藥巨頭。2017年，中國化工完成對安道麥的全股權收購，后將其注入中國化工旗下國內(nèi)老牌原藥上市企業(yè)沙隆達，合并后二者原藥和制劑業(yè)務無縫銜接，隨后沙隆達并更名為安道麥，成為我國第一家上市跨國非專利作物保護公司。同期，中國化工完成對全球農(nóng)化專利藥龍頭瑞士先正達的收購，豐富了自身高端農(nóng)化專利技術，進一步打開了全球銷售渠道。隨著中國化工和中化集團下設農(nóng)化板塊資源整合，SAS（Sinochem-Adama-Syngenta）平臺下的安道麥（74.02%）和瑞士先正達（100%）以及揚農(nóng)化工（39.88%）、荃銀高科（100%）、中化化肥（52.65%）3家上市公司注入新主體“先正達集團”。我國以并購海外農(nóng)化企業(yè)的方式積極布局，實現(xiàn)三大農(nóng)藥品類在專利和非專利市場的全覆蓋，彌補了我國以往在農(nóng)藥價值鏈高地的空缺，為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)農(nóng)化企業(yè)創(chuàng)制具有自主知識產(chǎn)權的農(nóng)藥新品種提供了良好的技術與渠道基礎。

海外優(yōu)質(zhì)農(nóng)化企業(yè)的品牌和推廣經(jīng)驗是寶貴的無形資產(chǎn)。我國本土農(nóng)化企業(yè)以原藥生產(chǎn)為主，相對欠缺深入人心的農(nóng)藥品牌和農(nóng)藥使用推廣經(jīng)驗，而海外優(yōu)質(zhì)農(nóng)化企業(yè)在這一方面則憑借長期的市場積累具有較大優(yōu)勢。例如，先正達在中國采取接地氣的“試驗田營銷”策略下沉至農(nóng)藥終端用戶，其營銷人員遍布全國各地，深入田間地頭，以“眼見為實”和“親身實踐”吸引用戶，快速在我國農(nóng)村打開了市場。安道麥針對印度碎片化市場也采取了類似的策略，一方面在當?shù)亟M建銷售團隊有的放矢地覆蓋農(nóng)業(yè)大省，另一方面結合當?shù)匦枨?，發(fā)揮差異化產(chǎn)品組合優(yōu)勢，10年間達到印度10%市占率（僅次于拜耳）。安道麥將渠道下沉疊加廣譜性充足的產(chǎn)品組合的推廣經(jīng)驗應用于我國碎片化市場。通過收購海外優(yōu)質(zhì)農(nóng)化企業(yè)，我國農(nóng)化企業(yè)間接擁有了農(nóng)藥制劑向終端推廣的能力，為將來我國農(nóng)藥特別是創(chuàng)新藥進入海外市場提供有效的經(jīng)驗。

2.3  MAP的發(fā)展，將極大改變國內(nèi)農(nóng)藥的推廣模式

立足中化大平臺，MAP戰(zhàn)略旨在打造現(xiàn)代農(nóng)業(yè)服務生態(tài)圈。由中化現(xiàn)代農(nóng)業(yè)有限公司（目前為先正達集團中國子公司）在2017年4月提出，以推動“土地適度規(guī)?；焙屠矛F(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技“把地種好”為突破口，以集成現(xiàn)代農(nóng)業(yè)種植技術和智慧農(nóng)業(yè)為手段，提供線上線下相結合、涵蓋農(nóng)業(yè)生產(chǎn)全過程的現(xiàn)代農(nóng)業(yè)綜合解決方案。在MAP模式下，中化現(xiàn)代農(nóng)業(yè)可提供全產(chǎn)業(yè)鏈托管模式，即托管合作社、家庭農(nóng)場、村集體經(jīng)濟組織、規(guī)模種植戶的土地，提供種子、農(nóng)藥、化肥，并統(tǒng)一收購產(chǎn)出的糧食作物。

MAP服務推出6年，已經(jīng)得到大面積推廣。據(jù)2021年度MAP綠色發(fā)展報告，2017年以來 MAP促進了優(yōu)質(zhì)品種，標準品種以及農(nóng)業(yè)金融在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展中的應用，推進了數(shù)字化農(nóng)業(yè)管理，并且針對性地促進了保護性耕作和有害生物防治，提升農(nóng)民每畝收益由8,790元提高至10,050元。截止2022年底，中化現(xiàn)代農(nóng)業(yè)在全國范圍內(nèi)建成運營628個MAP技術服務中心，直接為8.7萬規(guī)模農(nóng)戶提供全程種植技術服務、線下服務面積達到2,883萬畝。線上數(shù)字農(nóng)業(yè)系統(tǒng)為230萬注冊農(nóng)戶、超過100萬個農(nóng)場、超過2億畝土地提供數(shù)字農(nóng)業(yè)服務。

MAP戰(zhàn)略下，規(guī)?；N植實現(xiàn)農(nóng)藥使用效率提升，促進優(yōu)質(zhì)企業(yè)制劑使用推廣。農(nóng)藥施用可結合MAP智慧農(nóng)業(yè)系統(tǒng)提供的氣象、遙感服務等信息，根據(jù)作物生長生育情況，實現(xiàn)精細化、規(guī)?；?、機械化操作，進而實現(xiàn)農(nóng)藥使用效率提升，根據(jù)2021年度MAP綠色發(fā)展報告，MAP農(nóng)戶農(nóng)藥農(nóng)學效率由5.40提升到6.98，提升29.25%。先正達集團作為中化現(xiàn)代農(nóng)業(yè)母公司，充分受益于MAP服務推廣，打開國內(nèi)制劑銷售新渠道，特別是為創(chuàng)新藥使用推廣提供快速通道。其他進入供應鏈的優(yōu)質(zhì)農(nóng)藥企業(yè)也將受益于MAP服務帶來的規(guī)?；N植，實現(xiàn)制劑的規(guī)?；茝V。

2.4  潤豐等國內(nèi)企業(yè)出海成功，是民族自信

潤豐取得的制劑登記證數(shù)量居國內(nèi)首位，自主登記模式出口優(yōu)勢明顯。農(nóng)藥原藥和制劑的出口均需要取得相關登記證書。在傳統(tǒng)出口模式中，國內(nèi)農(nóng)藥廠商只能向出口國持有登記證的客戶出口原藥，由該國客戶再分配或復配成制劑后銷售。而在農(nóng)產(chǎn)品境外自主登記模式中，國內(nèi)農(nóng)藥廠商可以憑借登記證書直接向出口國出口制劑，在交易過程中國內(nèi)廠商處于主動地位，在國外市場中有更多的掌控力，利潤空間更大。截至2022年底，潤豐共取得4,900多項海外登記，登記數(shù)量在國內(nèi)遙遙領先，未來公司的境外營收有望進一步增長。

品牌全球化戰(zhàn)略與差異化創(chuàng)新研發(fā)為公司帶來更大發(fā)展?jié)摿?。?008年下半年開始，潤豐逐步建立起以“團隊+平臺+團隊”為基礎要素，以“快速市場進入平臺”為特點的全球營銷網(wǎng)絡。公司將作物保護品傳統(tǒng)出口模式與境外登記模式相結合，通過自建團隊或與當?shù)厥袌龌锇楹献鱽矶嗲罃U大市場份額，拓展客戶基礎與提升公司品牌知名度同步推進。潤豐聚焦于以終端市場痛點為導向的差異化制劑研發(fā)，致力于高效快速、高性價比、符合各國法規(guī)、行業(yè)內(nèi)全球領先的產(chǎn)品技術。覆蓋全球的營銷網(wǎng)絡進一步完善。潤豐積極加大海外員工招聘力度，形成了國際化團隊的搭建和管理體系；持續(xù)開展新市場，積極在海外各國開展調(diào)研、設立子公司、開辟銷售渠道和收購活動，僅2022年，潤豐在巴西、阿根廷、墨西哥等十幾個國家啟動了to C的渠道搭建和品牌銷售。伴隨公司全球營銷網(wǎng)絡的完善，潤豐同步加大全球登記投入，加速產(chǎn)品登記的全球布局。從境外營收來看，南美洲是公司最大的海外銷售市場。

03 好產(chǎn)品將被跨國企業(yè)相中，全球化推廣不是夢

3.1  創(chuàng)制藥研發(fā)難度增大，專利藥巨頭創(chuàng)制藥產(chǎn)出下降

創(chuàng)制藥研發(fā)壁壘高，難度大。農(nóng)藥創(chuàng)制是一項極其復雜的系統(tǒng)工程，涉及化學、生物、植物、昆蟲、農(nóng)學、毒理、計算機等多個學科。其創(chuàng)制流程包括先導產(chǎn)生、先導優(yōu)化、開發(fā)、登記、商業(yè)化等步驟，涉及到多個方面的創(chuàng)新。這也導致創(chuàng)制藥的研發(fā)呈現(xiàn)出長周期、高投入、高風險的特點，另一方面，研發(fā)的高難度也創(chuàng)造了門檻，也意味著創(chuàng)制藥具備高回報的特點。根據(jù)Phillips McDougall公司統(tǒng)計，成功上市1個新農(nóng)藥品種，平均需要篩選16萬個化合物，耗資約3億美元，耗時12年。此外，隨著競爭的加劇、對農(nóng)藥產(chǎn)品安全環(huán)保要求的提高、抗性問題的產(chǎn)生，都使得新農(nóng)藥的創(chuàng)制與開發(fā)難度越來越大。因此，新農(nóng)藥研發(fā)登記成本逐步提升，從1995年的合計1.52億美元提升到2010—2014年2.86億美元，研究、開發(fā)、登記各個階段的費用均逐步提升。

跨國公司創(chuàng)制藥產(chǎn)出下降，過期專利藥市場份額逐步提升。創(chuàng)制藥研發(fā)端呈現(xiàn)出長周期、高投入、高風險的特點，且研發(fā)新農(nóng)藥的成本逐年提升，使得跨國公司創(chuàng)制藥產(chǎn)出下降，隨著專利藥品種的專利到期，創(chuàng)制藥的市場份額逐步下降，過期專利藥的市場份額逐步提升。從企業(yè)的市場份額視角來看，第一方陣內(nèi)的企業(yè)（包括先正達、拜耳、巴斯夫、科迪華等企業(yè)）普遍以研發(fā)和創(chuàng)制為基礎，擁有原創(chuàng)性專利技術和強大的品牌和市場營銷渠道。其合計市場份額整體較高，2003年可以達到72.3%。第二方陣內(nèi)的企業(yè)（包括安道麥、富美實、住友化學、聯(lián)合磷化、紐發(fā)姆、愛利思達等6家企業(yè)）普遍為大型仿制型企業(yè)，其銷售額占比遠低于第一方陣企業(yè)，2003年為15.6%，這也體現(xiàn)了創(chuàng)制藥高回報的特點。不過從趨勢看，第一方陣內(nèi)企業(yè)份額逐年下滑，從2003年的72.3%下降到2017年56.1%，而第二方陣企業(yè)的市場份額則呈現(xiàn)相反趨勢，從2003年的15.6%提升到2017年的23.9%。

3.2  跨國公司在全球渠道布局依然具備優(yōu)勢

跨國公司渠道布局能力體現(xiàn)在豐富的登記證資源以及種藥一體化的模式。

3.2.1  豐富的登記證資源

登記證是農(nóng)藥銷售剛需。農(nóng)藥的銷售必須獲得登記證，并且在巴西、阿根廷等登記門檻較高的國家，登記進口制劑的同時還必須進行原藥登記，原藥獲證后一到兩年內(nèi)可獲得制劑登記。登記可以進一步分為首次登記和等同登記：首次登記投入大、時間長（巴西首登至少300萬美元，6～8年），對于尚在專利期內(nèi)的農(nóng)藥產(chǎn)品進行率先登記布局時，技術難度更高，存在投入較多時間及成本后仍然難以取得符合登記資料所需試驗數(shù)據(jù)的可能性。等同登記體系包括實驗分析方法的等同性、化學組成的等同性、毒理學的等同性、制劑組成的等同性，在實務操作中，化學組成的等同性論證是最大難點。

登記壁壘較高，主要體現(xiàn)在：

（1）登記時間長且成本高。一般而言，農(nóng)藥市場價值越高的國家獲證時間越長，以巴西為例，2019年在巴西的78項登記中，85%需至少5年才能獲得批準，72%需至少6年。此外，登記成本也呈現(xiàn)提升趨勢，2010年巴西原藥和制劑登記費用分別為9.4萬、2.7萬美元。目前在巴西申請等同登記證的總成本約為20萬美元。

（2）下證時間長，考驗前瞻性。申請登記證到最終下證，巴西需要5～6年，印度、俄羅斯需要5年，歐盟需要6～7年，且下證后仍需要時間進行市場推廣。現(xiàn)在登記產(chǎn)品意味著看好它未來4～5年的市場，由于登記費用是前置的，一旦市場推廣不開，意味著之前的努力和投入都是徒勞。

（3）市場差異化，專業(yè)度要求高。各國農(nóng)藥登記法規(guī)要求及流程差異很大，農(nóng)藥市場價值大的登記難度也大。各國農(nóng)化市場情況、政策法規(guī)及競爭格局均存在差異，需要充分了解才能融入市場。

跨國公司在海外農(nóng)藥登記布局領先，先發(fā)優(yōu)勢明顯。從登記證的數(shù)量來看，海外公司布局較早，先發(fā)優(yōu)勢明顯，在海外主要國家中，比如巴西、澳大利亞、阿根廷、墨西哥等，先正達、拜耳、巴斯夫、UPL、安道麥、科迪華等跨國公司登記證數(shù)量領先，我國企業(yè)中，僅潤豐起步較早，利用先入為主的策略搶占了巴西草甘膦、敵草快等部分產(chǎn)品市場，具備一定優(yōu)勢，其他企業(yè)在海外登記證資源較少。因此，考慮到在海外獲取登記證壁壘較高，且跨國企業(yè)普遍登記證資源豐富，先發(fā)優(yōu)勢明顯，我國企業(yè)在進行創(chuàng)制藥全球推廣時，仍然需要與具備豐富登記證資源的跨國公司合作，以實現(xiàn)快速的市場占領。

3.2.2  種藥一體化模式

國際農(nóng)化巨頭均為種子巨頭，種藥一體化已被市場充分驗證。國際四大農(nóng)化巨頭均手握種子資源，2020年全球種子市場中，巨頭市占率接近50%，而植保產(chǎn)品市占率超過60%。巨頭在推廣轉基因種子同時捆綁式銷售植保產(chǎn)品。以孟山都（拜耳）為例，1996年Roundup Ready大豆種子及1998年Roundup Ready玉米種子商業(yè)化推廣以來，草甘膦耐受作物種植面積在1998年至2008年期間增長了近3倍，孟山都的草甘膦貢獻的銷售收入約41億美元，相比1998年增長了近80%。目前，海外抗除草劑基因已延伸至草銨膦、麥草畏等品種，國內(nèi)農(nóng)化企業(yè)更多在生產(chǎn)端和渠道端進行延伸，未來通過與種子企業(yè)合作形成捆綁銷售模式值得學習。

3.3  本土企業(yè)與跨國公司合作模式逐步順暢

本土企業(yè)與跨國企業(yè)合作越發(fā)頻繁。我們認為，一方面專利藥巨頭創(chuàng)制藥投入下降，另一方面它們的研發(fā)能力、全球渠道布局等方面依然具備較強的優(yōu)勢，本土企業(yè)與跨國企業(yè)合作進行全球推廣將是符合雙方利益的共贏選擇。在此趨勢推動下，近年來我國本土企業(yè)與海外巨頭合作蓬勃展開。2022年9月，新農(nóng)股份與巴斯夫合作，以創(chuàng)制產(chǎn)品開拓海外市場，陸續(xù)與巴斯夫印尼、巴斯夫柬埔寨簽訂產(chǎn)品供貨協(xié)議，開啟了以創(chuàng)制農(nóng)藥噻唑鋅為核心的制劑海外營銷業(yè)務戰(zhàn)略布局。2023年2月，清原作物與先正達植保簽署新除草劑研究合作協(xié)議，雙方承諾在新作用機理除草劑領域共同努力，引領全球新一代除草劑的創(chuàng)新，為提高全球農(nóng)業(yè)生產(chǎn)力貢獻力量。2022年8月，泰禾國際與先正達植保簽訂《環(huán)丙氟蟲胺中國深度戰(zhàn)略合作協(xié)議》，合作在全球對泰禾創(chuàng)制品種環(huán)丙氟蟲胺進行商業(yè)化推廣。從上述案例來看，目前合作模式已經(jīng)涉及到渠道推廣、共同研發(fā)創(chuàng)新等領域。往后看，隨著本土企業(yè)與跨國企業(yè)合作的增多，未來雙方的合作模式將更為順暢，也為未來更加深度的合作打下基礎，借助跨國巨頭的經(jīng)驗和能力，未來本土企業(yè)好的產(chǎn)品進行全球化推廣不是夢。

3.4  JS-T205：受先正達高度評價，全球推廣前景廣闊

江山手握苯嘧草唑核心專利，性價比顯著優(yōu)于國外同類產(chǎn)品。江山股份的創(chuàng)制藥產(chǎn)品 JS-T205（苯嘧草唑）是原卟啉氧化酶（PPO）抑制劑，具有脲嘧啶與異噁唑的雙重結構生物特性，是一種新型脲嘧啶類除草劑。該產(chǎn)品最初由沈陽中化農(nóng)藥化工研發(fā)有限公司（現(xiàn)為揚農(nóng)化工子公司）于2013年研發(fā)成功，2017年3月江山股份與農(nóng)研公司簽訂了SY-1604（江山命名JS-T205，化合物專用名稱為苯嘧草唑）專利許可協(xié)議，到期日為2034年12月15日，且為獨占許可。相對于巴斯夫專利產(chǎn)品苯嘧磺草胺（2021年4月已專利到期），苯嘧草唑殺草譜更廣，速效性更強，活性、安全性等方面均更優(yōu)，屬于名副其實的超高效品種。目前，苯嘧草唑己經(jīng)在中國、阿根廷、 澳大利亞、加拿大、美國和巴西獲得專利授權。

受到先正達高度評價，全球推廣前景廣闊。2022年1月19日，先正達集團中國為農(nóng)研公司高效除草劑SY-1604創(chuàng)制團隊頒發(fā)“踏雪尋梅”獎項，給予了“市場導向開拓創(chuàng)新破世界攻關難題、十年研發(fā)補國際除草空白、全球布局多國覆蓋穩(wěn)自主知識產(chǎn)權、百億潛力廣闊市場引跨國公司矚目”的高度榮譽。目前公司已經(jīng)與先正達展開合作，先正達在歐洲、東南亞、美國、瑞士等多個國家開展JS-T205的實地試驗。預計隨著試驗完成，公司將進一步與先正達共同開拓創(chuàng)制藥JS-T205海外市場，全球前景廣闊。此外，目前PPO類滅生性除草劑也是開發(fā)耐受性轉基因作物的熱點，公司合作方先正達有望憑借其轉基因育種技術，開發(fā)出同時具有苯嘧草唑耐受性的轉基因作物，這意味著產(chǎn)品的市場市場空間將進一步打開。

04 創(chuàng)制藥可延長老產(chǎn)品的生命周期，農(nóng)藥老企煥發(fā)新生

4.1  創(chuàng)制藥復配帶動老產(chǎn)品用量提升

創(chuàng)制藥與老產(chǎn)品復配為自然選擇。創(chuàng)制藥的制劑一般分成單劑和復配產(chǎn)品兩種類型，所謂復配是指兩種或兩種以上具有不同殺蟲（病）原理的農(nóng)藥，按一定比例混合加工生產(chǎn)出新的農(nóng)藥品種。一般而言，新的創(chuàng)制農(nóng)藥產(chǎn)品往往針對過往農(nóng)藥存在的問題而研發(fā)，比如抗性雜草等，通過與老產(chǎn)品進行復配是自然的選擇，這在一定程度上能夠解決老產(chǎn)品存在的問題，延長老產(chǎn)品使用的生命周期。并且，老產(chǎn)品往往具有更好的市場認知，通過復配也可以使得新產(chǎn)品的推廣更為順利。巴斯夫苯嘧磺草胺通過復配帶動自家老產(chǎn)品銷量提升。苯嘧磺草胺是由巴斯夫發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)的一款原卟啉原氧化酶（PPO）抑制劑類除草劑。自2009年上市以來，憑借著對抗性闊葉雜草的優(yōu)良防效及適用于廣泛的作物而快速增長，上市4年就成為過億美元的產(chǎn)品。被巴斯夫稱為“20多年來開發(fā)最成功的新除草劑”“代表了闊葉雜草防除的新水平”。針對該產(chǎn)品，巴斯夫不僅開發(fā)了一些單劑產(chǎn)品，同時也與自家的精二甲吩草胺和咪唑乙煙酸等活性成分進行復配，有力地促進了對應產(chǎn)品的銷量提升。此外，該除草劑被巴斯夫設定為防治抗草甘膦雜草的重要工具，巴斯夫亦與孟山都（現(xiàn)拜耳）達成協(xié)議，將苯嘧磺草胺與孟山都的Roundup Transorb HC（草甘膦）復配使用，以對抗雜草。這一方面拓展了苯嘧磺草胺的應用范圍，同時針對解決了草甘膦抗性雜草問題，帶動了草甘膦的使用量。

中化國際研發(fā)乙唑螨腈，為全球殺螨劑市場注入新活力。乙唑螨腈由中化國際旗下沈陽中化農(nóng)藥化工研發(fā)有限公司李斌教授、于海波博士團隊歷時10年研發(fā)而成，于2017年4月在中國正式上市。該產(chǎn)品屬于新型丙烯腈類殺螨劑，主要通過觸殺和胃毒作用殺死螨蟲。該產(chǎn)品的問世打破了從2009年日產(chǎn)化學公司推出殺螨劑腈吡螨酯后全球8年來沒有新的殺螨劑化合物問世的空白，為全球殺螨劑市場注入新活力， 也彰顯了中國本土企業(yè)的創(chuàng)制藥研發(fā)能力。

與拜耳螺螨酯復配，形成優(yōu)勢方案。螺螨酯是拜耳公司研制并開發(fā)的第一個螺環(huán)季酮酸類殺螨劑，該產(chǎn)品優(yōu)點很多，包括殺螨譜廣、殺卵效果優(yōu)異、與常用藥劑無交互抗性、安全性好、持效期非常長（能達到35～50天）等，由于以上優(yōu)點，螺螨酯上市后備受熱捧，到2008年僅上市6年就成為殺螨劑中銷售額最高品種。但是該產(chǎn)品也存在幾個問題，一是不能殺成螨、速效性差，另外，就是隨著使用量增加帶來抗性上升的問題。乙唑螨腈由于采用的是全新結構，與現(xiàn)有殺螨劑無交互抗性，速效性好，同時卵螨兼殺，對螨蟲的卵、幼螨、若螨和成螨均高效，同時對作物安全，環(huán)境友好，對有益生物幾乎無影響，能夠針對性解決螺螨酯存在的問題。乙唑螨腈能夠有效彌補螺螨酯的缺點，雙方優(yōu)勢互補，促進老產(chǎn)品螺螨酯換發(fā)新生，同時也有力帶動乙唑螨腈的適用范圍的擴張。根據(jù)唐濤等人（2021）的研究，乙唑螨腈和螺螨酯復配制劑（30%乙唑螨腈·螺螨酯SC）在田間小區(qū)試驗中防治效果最好，且好于螺螨酯單劑效果。

4.2  既有原藥又有制劑的公司復配模式更通暢

制劑更加貼近下游需求。從整個農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)鏈來看，上游主要為苯、烯烴、酯類等化工原料，經(jīng)過加工生成中游的農(nóng)藥中間體、原藥等。但是原藥往往不能直接施用，根據(jù)用途和用法的需要，在原藥中加入適宜的輔助劑，制備成便于使用的制劑形態(tài)，應用于最下游的農(nóng)林牧漁、衛(wèi)生等領域。其中，原藥環(huán)節(jié)對于研發(fā)、技術、工藝、環(huán)保、安全等要求高，其核心競爭力為有效化合物的合成技術。制劑由于直接應用于下游領域，則需要針對性根據(jù)需求制備出不同的制劑形態(tài)，更貼近需求，差異化程度也更高。

制劑發(fā)展需要關注終端體驗，滿足差異化需求?？紤]到下游需求的多樣性，制劑發(fā)展不僅需要考慮有效成分、含量以及劑型，更需要關注冰山之下的影響用戶體驗的方面，例如助劑、溶劑、展著性、滲透性、潤濕性等指標。以安道麥制劑“功擊”為例，2017—2021年5年間，“功擊”暢銷35萬件，折3,700噸，1噸可服務2萬畝次小麥。成功原因之一是添加了來自于邁圖的助劑，例如增效劑、抗光解劑、乳化劑等。

我國制劑發(fā)展已有較大進步。我國農(nóng)藥制劑加工起步晚，曾長期處于落后狀態(tài)。20世紀 50年代主要以三氯類殺蟲劑固體劑型為主，到20世紀末，制劑產(chǎn)量達150萬噸，乳油占50%，可濕性粉劑、粉劑共占25%，年耗甲苯、二甲苯等有機溶劑約40萬噸。20世紀80年代后農(nóng)藥制劑行業(yè)向水基化、粒狀化等環(huán)境友好型新劑型發(fā)展。第三代農(nóng)藥制劑的發(fā)展理念是開發(fā)綠色、高效、安全、精準的農(nóng)藥制劑技術，政府于2010年開始引導第三代農(nóng)藥制劑技術的開發(fā)。近年，我國登記農(nóng)藥環(huán)保型劑型的數(shù)量在快速上升，劑型優(yōu)化趨勢明顯。乳油、可濕性粉劑登記比例逐步下降，而懸浮劑、水分散粒劑和可分散油懸浮劑的比例在持續(xù)上升。

原藥制劑一體化的公司復配模式更通暢。如前文所述，制劑環(huán)節(jié)距離終端需求更近，需要具備識別需求并針對性滿足需求的能力。而單純進行原藥生產(chǎn)的企業(yè)，由于產(chǎn)業(yè)鏈話語權較低，且距離終端需求較遠，主動識別需求的能力較弱，對于制劑復配的控制能力也較弱，但其優(yōu)點在于部分企業(yè)具備農(nóng)藥創(chuàng)制能力。因而我們認為，原藥制劑一體化的公司既有能力進行創(chuàng)制農(nóng)藥的開發(fā)和生產(chǎn)，又能夠針對性地開發(fā)出適合的制劑產(chǎn)品，尤其是針對復配的模式，這類企業(yè)可以主動選擇復配品種，更有利于與自家老品種農(nóng)藥進行協(xié)同，延長老產(chǎn)品的生命周期。

4.3  JS-T205：與草甘膦復配，新老產(chǎn)品協(xié)同并進

單獨使用效果突出，與草甘膦復配亦促進新老產(chǎn)品協(xié)同并進。苯嘧草唑對禾本科、闊葉雜草均有很好活性，其單獨使用可有效防除稗草、狗尾草、看麥娘、水莎草、馬唐、反枝莧、馬齒莧、百日草、苘麻、蒼耳等多種雜草，可用于小麥、水稻、玉米、大豆、棉花和油菜等作物；同時，苯嘧草唑可有效防除小飛蓬和牛筋草等對草甘膦產(chǎn)生嚴重抗性的雜草，且在低施用劑量下就表現(xiàn)出良好效果，故將其與草甘膦混用，不僅可有效解決草甘膦抗性問題，還可以提升其速效性、降低農(nóng)藥使用量、控制使用成本。因此，不論單獨使用或與草甘膦復配使用，苯嘧草唑都有望成為繼草甘膦后的第2個轉基因專用除草劑大品，尤其是與草甘膦復配使用，將有望帶動新老產(chǎn)品協(xié)同并進。