- 精草銨膦美國(guó)登記在即！US EPA正式就其農(nóng)藥評(píng)審草案進(jìn)行公開評(píng)議
- 發(fā)布日期：2024-05-11
2024年5月9日，美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（US EPA）就含有新型活性成分精草銨膦的農(nóng)藥評(píng)審草案進(jìn)行公開評(píng)議，該產(chǎn)品用于控制非耐受性和草銨膦抗性玉米、甜玉米、大豆、棉花和油菜中的雜草。除了發(fā)布評(píng)審草案外，US EPA還發(fā)布了根據(jù)《瀕危物種保護(hù)法》（ESA）對(duì)該農(nóng)藥的生物學(xué)評(píng)估草案。
該生物學(xué)評(píng)估草案的發(fā)布符合US EPA根據(jù)《瀕危物種保護(hù)法》（ESA）所需承擔(dān)的義務(wù)，并進(jìn)一步推進(jìn)了US EPA在2022年4月《瀕危物種保護(hù)法》工作計(jì)劃中概述的目標(biāo)，即在新常規(guī)活性成分農(nóng)藥注冊(cè)之前，識(shí)別對(duì)瀕危物種清單所列物種的潛在影響并提出保護(hù)措施。在此項(xiàng)評(píng)審草案中，US EPA提出多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)降低措施，以減少對(duì)環(huán)境非靶標(biāo)生物的暴露，這些措施預(yù)計(jì)也將最大限度的減少對(duì)瀕危物種及其特定關(guān)鍵棲息地的影響。與此同時(shí)，精草銨膦是US EPA擬注冊(cè)登記的第四個(gè)符合《瀕危物種保護(hù)法》要求的常規(guī)活性物質(zhì)。
（圖片來源: US EPA）
精草銨膦的介紹
精草銨膦（L-構(gòu)型）是草銨膦外消旋混合物（同時(shí)含L-與D-構(gòu)型）中具有主要除草活性的有效成分，作為一種新型手性除草劑，精草銨膦的上市和應(yīng)用能夠大大減少無效成分（D-草銨膦）進(jìn)入環(huán)境，對(duì)提高農(nóng)藥利用率、減輕環(huán)境壓力都具有十分重要的意義。
精草銨膦的美國(guó)農(nóng)藥登記
目前共有兩個(gè)品種的精草銨膦同時(shí)在美國(guó)市場(chǎng)被推進(jìn)登記，其中精草銨膦銨鹽（L-glufosinate ammonium）原藥原先的申請(qǐng)人為Agrimetis，后由巴斯夫（BASF）收購(gòu)成功并繼續(xù)推進(jìn)。在登記數(shù)據(jù)方面Agremetis/巴斯夫并沒有提交完整的登記資料，而是充分利用巴斯夫自有的外消旋草銨膦登記資料進(jìn)行數(shù)據(jù)架橋，僅對(duì)關(guān)鍵的差異性數(shù)據(jù)進(jìn)行補(bǔ)充，從而大大提高了整體精草銨膦的登記效率。
除此之外，聯(lián)合磷化物有限公司（UPL）繼巴斯夫之后也啟動(dòng)了精草銨膦銨鹽的美國(guó)登記，UPL所采用的登記策略也與巴斯夫基本一致，同樣完成了登記所需的最小數(shù)據(jù)包，并已進(jìn)入了后續(xù)的評(píng)審階段。
另一個(gè)品種精草銨膦酸（L-glufosinate free acid）原藥的申請(qǐng)最早是由明治制果持有的，而后再由三井化學(xué)收購(gòu)獲得。明治制果/三井化學(xué)的登記數(shù)據(jù)方面則依托于OECD GLP數(shù)據(jù)互認(rèn)體系所帶來的優(yōu)勢(shì)，直接利用精草銨膦酸已在日本登記中獲得的全套登記資料來滿足美國(guó)登記所需內(nèi)容，因此在當(dāng)前美國(guó)登記進(jìn)展推進(jìn)也較快。
US EPA收到了精草銨膦酸及精草銨膦銨鹽的登記申請(qǐng)后，由于精草銨膦酸和精草銨膦銨鹽在環(huán)境中通常以相同的活性物質(zhì)形式存在，并具有相同的除草特性。因此，在發(fā)布的評(píng)審草案中，US EPA將精草銨膦（即酸的形式）同時(shí)視為精草銨膦酸和精草銨膦銨鹽中待評(píng)估的活性物質(zhì)。最終，US EPA提議注冊(cè)登記多個(gè)精草銨膦酸（明治制果/三井化學(xué)）和精草銨膦銨鹽（Agrimetis/巴斯夫）制劑產(chǎn)品用于生產(chǎn)和商業(yè)分銷。
然而，US EPA的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估發(fā)現(xiàn)精草銨膦對(duì)陸地和水生植物以及哺乳動(dòng)物、蜜蜂和非蜜蜂陸生無脊椎動(dòng)物的慢性風(fēng)險(xiǎn)，這些生物在施藥后的田地中覓食，并可能暴露于受噴霧漂移影響食物中的殘留物。
因此，US EPA進(jìn)一步根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果和《瀕危物種保護(hù)法》的要求，提出了一系列風(fēng)險(xiǎn)降低措施。US EPA也將考慮基于2024年8月的除草劑策略框架（Herbicide Strategy Framework），來判斷現(xiàn)有的精草銨膦登記資料是否符合相應(yīng)框架中所需滿足的要求，以達(dá)成最終的登記批準(zhǔn)。
下一步工作
后續(xù)，US EPA將根據(jù)公眾評(píng)議的結(jié)果確定精草銨膦的資料是否滿足FIFRA和《瀕危物種保護(hù)法》的要求，并確定最終的評(píng)估報(bào)告，并視情況啟動(dòng)與美國(guó)魚類和野生動(dòng)物保護(hù)局（The Fish and Wildlife Service, FWS）和美國(guó)海洋漁業(yè)局（National Marine Fisheries Service, NMPS）在瀕危物種保護(hù)方面的進(jìn)一步合作。
