2024年5月16日,歐盟委員會(huì)正式修訂 (EC) No 1907/2006(即歐盟REACH法規(guī))附錄XVII中D4、D5、D6的使用限制,涉及化妝品、醫(yī)藥、干洗等行業(yè)。
瑞歐科技提醒企業(yè),歐盟對(duì)上述3種物質(zhì)的限用,預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)有機(jī)硅類產(chǎn)品或含有有機(jī)硅類的產(chǎn)品產(chǎn)生影響。企業(yè)應(yīng)及時(shí)關(guān)注法規(guī)動(dòng)態(tài),調(diào)整策略以規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。 八甲基環(huán)四硅氧烷 (D4)、十甲基環(huán)五硅氧烷 (D5) 和十二甲基環(huán)六硅氧烷 (D6),分別是具有4、5 和 6個(gè)硅氧烷基團(tuán)的環(huán)狀揮發(fā)性甲基硅氧烷 (cVMS) 物質(zhì)。 D4、D5、D6具有高持久性和生物蓄積性 (vPvB),已于2018年被歐盟確定為高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC)。D4及D4質(zhì)量濃度高于0.1%的D5和D6同時(shí)屬于PBT物質(zhì),即具有持久性、生物蓄積性和毒性的物質(zhì)。 自2020年1月31日起,歐盟已根據(jù)REACH法規(guī)限制D4和D5在淋洗類化妝品中的含量:含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D4或D5的淋洗類化妝品不得上市。 考慮到含D4、D5、D6的駐留類化妝品及其他消費(fèi)品可能導(dǎo)致以上3種物質(zhì)向環(huán)境中釋放,化妝品為主要的釋放源,應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)加以控制。 因此,此次修訂新增了D6在淋洗類化妝品及以上3種物質(zhì)在駐留類化妝品中的含量限制,法規(guī)要求及生效日期如下: 1. 自2026年6月6日起,含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D6的淋洗類化妝品不得上市; 2. 自2027年6月6日起,含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D4、D5 或 D6的駐留類化妝品不得上市。 本次修訂基于2023年6月歐盟向WTO遞交的通報(bào),詳見:D4、D5、D6將被歐盟限用!相關(guān)化妝品未來(lái)不得上市! REACH法規(guī)此次正式修訂,將影響含上述3種物質(zhì)化妝品在歐盟的上市。企業(yè)應(yīng)關(guān)注法規(guī)生效日期,合理調(diào)整生產(chǎn)規(guī)劃,規(guī)避相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。物質(zhì)解讀
條款變化
中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) 中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部 中華人民共和國(guó)應(yīng)急管理部 中華人民共和國(guó)生態(tài)環(huán)境部 中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部 中華人民共和國(guó)財(cái)政部 中華人民共和國(guó)商務(wù)部 中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)
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