UK REACH實施機構(gòu)——英國健康與安全委員會（HSE）于近日發(fā)布了「2023年度UK REACH評估活動報告」。
與歐盟REACH相似，官方評估主要分為「卷宗評估」（包含完整性評估和測試提案評估）和「物質(zhì)評估」。
對于官方而言，評估活動一直是HSE的工作重心之一，它不僅保障了注冊卷宗的高質(zhì)量，更在較高的水平保護(hù)了人類和環(huán)境健康。
對于企業(yè)而言，官方評估則可能導(dǎo)致測試增加和一些額外費用，也可能進(jìn)一步引發(fā)物質(zhì)的分類變化，以及后續(xù)物質(zhì)被加入SVHC清單、授權(quán)清單、限制清單等情況。因此，這一評估一直受到業(yè)內(nèi)的高度重視。
相信不少企業(yè)已經(jīng)通過“零數(shù)據(jù)”注冊的方式提交了UK REACH的正式注冊。對此大家可能會好奇，既然目前暫時可以豁免提交毒理、生態(tài)毒理等數(shù)據(jù)，官方的卷宗評估又是在評估什么呢？UK REACH卷宗評估
確實，與歐盟REACH不同的是，由于目前仍處在UK REACH法規(guī)過渡期內(nèi)（官方延長新聞可參見：利好消息！英國UK-REACH緩沖期延長3年），預(yù)計大多數(shù)注冊數(shù)據(jù)的提交將臨近2026年10月、2028年10月或2030年10月的截止期。
因此，英國官方將卷宗完整性評估的重點放在了「“全新”物質(zhì)」上（即在2021年1月1日之前未在歐盟REACH下被注冊的物質(zhì)）。
在脫歐過渡期結(jié)束（2021年1月1日）至2023年12月31日期間，官方共收到了53份“全新”物質(zhì)的卷宗提交。截至2023年底，官方已完成29個（約占55%）合規(guī)完整性審查，并下發(fā)了4份決議草案，具體可詳見下表：
從上表可以看到，「高噸位」的“全新”物質(zhì)注冊數(shù)量總體較少，且官方優(yōu)先審查了全部高噸位的卷宗提交；而對于「較低噸位」的注冊，官方的完整性審查進(jìn)度完成一半左右。
測試提案評估方面，HSE在2023年收到了一份毒理節(jié)點測試提案，官方在評估注冊人提交的測試提案時，會考慮3Rs原則，即「減少、改進(jìn)和替換動物實驗」。
與歐盟REACH的物質(zhì)評估流程類似，英國官方每年都會發(fā)布滾動行動計劃（RAP）。然而，需要注意的是，英國REACH的RAP與歐盟REACH的RAP是相互獨立的。
根據(jù)英國2023年的滾動行動計劃（RAP），HSE啟動了對「N-丁基苯磺酰胺」（EC 222-823-6， CAS 3622-84-2）的物質(zhì)評估。
而對于早在2022年啟動的對氯化石蠟（Paraffin waxes and hydrocarbon waxes, chloro）的物質(zhì)評估，由于該物質(zhì)疑似PBT/vPvB且廣泛用途，在物質(zhì)同一性方面還存在一定不確定性，官方首先下發(fā)了一項物質(zhì)評估決議，要求注冊人提供信息以明確物質(zhì)鑒定方面的情況。
此外，英國官方會在今年開展“替代性過渡注冊”模型（ATR模型）的公眾咨詢，該模型可能會簡化部分物質(zhì)的注冊數(shù)據(jù)要求，對企業(yè)在過渡期結(jié)束前完成UK REACH正式注冊的策略和成本產(chǎn)生巨大影響。 提醒相關(guān)企業(yè)密切關(guān)注UK REACH法規(guī)對數(shù)據(jù)的要求變化，確保在英國化學(xué)品市場的合規(guī)。
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