基于歐盟化學(xué)品法規(guī)框架和歐盟委員會(huì)化學(xué)品可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的化學(xué)品管理趨勢(shì)，在11月16日，第15屆全球化學(xué)品法規(guī)年度論壇（CRAC 2023）上，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）的高級(jí)技術(shù)負(fù)責(zé)人 Catherine Cornu 博士和執(zhí)法論壇的 Henrik Hendlund 主席向大家分享EU REACH法規(guī)的新變化，歐洲化學(xué)品管理局的新任務(wù)以及歐盟執(zhí)法審查的新動(dòng)態(tài)。
近年來，評(píng)估工作是注冊(cè)截止期過后ECHA的首要優(yōu)先級(jí)工作。對(duì)此，ECHA采用了“一物一評(píng)估”的審查策略，通過物質(zhì)分組的方法統(tǒng)一處理相關(guān)物質(zhì)，確保物質(zhì)安全評(píng)估的一致性、高效性和有效性。
截至目前，幾乎所有新的卷宗符合性評(píng)估（CCH）都是通過分組評(píng)估方式確定的，被評(píng)估的物質(zhì)已超過230組、6000種。其中，歐盟可能會(huì)對(duì)35%左右的物質(zhì)采取風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管行動(dòng)。
Catherine女士表示，ECHA面臨的卷宗數(shù)量非常龐大，如PFAS限制提議的卷宗多達(dá)2000頁，受影響行業(yè)眾多，需要收集海量的信息，其中咨詢方面也存在巨大投入。
此外，歐盟CLP法規(guī)引入了新的危害分類如ED、PMT、vPvM，將指定歐盟成員國進(jìn)行各物質(zhì)的危害性評(píng)估。
同時(shí)，歐洲化學(xué)品管理局也承接了諸多新任務(wù)，包括：
修訂《飲用水指令》（2021年），旨在保護(hù)公民和環(huán)境免受飲用水污染的有害影響，并提高獲取飲用水的便利性，其中重點(diǎn)是關(guān)于飲用水接觸材料的新要求。
修訂《電池法規(guī)》（2023年），旨在實(shí)現(xiàn)電池在整個(gè)生命周期內(nèi)的可持續(xù)性，并保護(hù)公民和環(huán)境免受電池中有害化學(xué)物質(zhì)的危害。重點(diǎn)是會(huì)制定關(guān)于電池中有害物質(zhì)的限制提議。
還有工業(yè)排放，水資源保護(hù)，玩具，報(bào)廢汽車等細(xì)分領(lǐng)域的法規(guī)修訂計(jì)劃。
此外，ECHA將推出新的網(wǎng)站平臺(tái)和系統(tǒng)，使得物質(zhì)信息包括企業(yè)提交的卷宗數(shù)據(jù)以及動(dòng)態(tài)更新更加一目了然，進(jìn)一步提高信息接收和主管部門行動(dòng)的透明度，以促進(jìn)化學(xué)品的安全使用。
會(huì)議上，Catherine女士也提醒企業(yè)：
數(shù)據(jù)公開并不意味著可自由使用，數(shù)據(jù)可能受產(chǎn)權(quán)保護(hù)，特別是用于其他法規(guī)體系時(shí)需要聯(lián)系數(shù)據(jù)持有人進(jìn)行授權(quán)后引用。
而關(guān)于執(zhí)法審查方面， Henrik主席則透露，執(zhí)法論壇未來兩年的執(zhí)法行動(dòng)將會(huì)基于進(jìn)口管控與海關(guān)合作、線上銷售以及綜合執(zhí)法行動(dòng)三部分內(nèi)容開展。具體執(zhí)法重點(diǎn)涵蓋：監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)管理措施、分類與標(biāo)簽、供應(yīng)鏈信息以及新的法規(guī)條例。
執(zhí)法將重點(diǎn)關(guān)注不合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)最高的公司和產(chǎn)品，對(duì)非重點(diǎn)領(lǐng)域的檢查頻率則會(huì)降低。同時(shí)也將重點(diǎn)關(guān)注執(zhí)法過程中遇到的高度不合規(guī)領(lǐng)域，以及歸屬于危害類別ED HH（人類健康內(nèi)分泌干擾）和ED ENV（環(huán)境健康內(nèi)分泌干擾）的物質(zhì)。
論壇還將分析REACH修訂提案對(duì)論壇執(zhí)法的影響，及時(shí)提出調(diào)整策略，使執(zhí)法行動(dòng)與法規(guī)更新保持一致。
Henrik表示，在明確執(zhí)法重點(diǎn)，開展執(zhí)法項(xiàng)目的同時(shí)，論壇也會(huì)在限制、授權(quán)、生物滅殺產(chǎn)品監(jiān)管方面不斷改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，以增強(qiáng)公信力，提高立法過程的透明度。
會(huì)上Henrik向我們展示了關(guān)于進(jìn)口管控、線上銷售以及綜合執(zhí)法方面的執(zhí)法項(xiàng)目成果，執(zhí)法對(duì)象包括約30個(gè)成員國的近6000種產(chǎn)品，范圍涉及REACH限制、POPs限制、CLP、BPR等。
最終的執(zhí)法報(bào)告顯示，每個(gè)項(xiàng)目均有半數(shù)產(chǎn)品存在不合規(guī)現(xiàn)象。
關(guān)于論壇與海關(guān)的試點(diǎn)項(xiàng)目，Henrik強(qiáng)調(diào):
如果企業(yè)的產(chǎn)品在邊境被海關(guān)審查到不符合EU REACH注冊(cè)要求，該產(chǎn)品可能面臨銷毀或被退回至出口商。
如果不合規(guī)產(chǎn)品通過線上銷售渠道被投放到歐盟市場，根據(jù)市場監(jiān)督法規(guī)，主管部門可要求銷售方將產(chǎn)品撤出市場或關(guān)閉網(wǎng)頁。
在今后的執(zhí)法過程中，論壇也將繼續(xù)通過檢查員指南、手冊(cè)和培訓(xùn)等途徑制定最佳策略，以協(xié)調(diào)執(zhí)法工作，提高執(zhí)法效率。
促進(jìn)合規(guī)是執(zhí)法信息交流論壇開展執(zhí)法活動(dòng)的最終目的，相關(guān)企業(yè)需及時(shí)了解法規(guī)的最新要求，積極主動(dòng)審核出口產(chǎn)品的合規(guī)性，避免在執(zhí)法審查中面臨不必要的懲處。
