在準(zhǔn)備進(jìn)行登記試驗(yàn)之前需要準(zhǔn)備一定量的試驗(yàn)樣品,并且申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)保證將來登記、生產(chǎn)的產(chǎn)品與登記試驗(yàn)樣品的產(chǎn)品組成、加工工藝等一致。關(guān)于登記試驗(yàn)用的樣品需要注意以下的問題:
提供的樣品應(yīng)為申請(qǐng)人研究成熟定型的產(chǎn)品,保證將來登記、生產(chǎn)的產(chǎn)品與登記試驗(yàn)樣品的產(chǎn)品組成、加工工藝等一致,并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 樣品應(yīng)當(dāng)已明確產(chǎn)品的組成成分、鑒別方法、質(zhì)量控制指標(biāo)和檢測(cè)方法,并經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)合格。 提供的樣品應(yīng)滿足農(nóng)藥登記所有試驗(yàn)對(duì)樣品的需求; 明確了產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件、生產(chǎn)日期和質(zhì)量保證期限等,并保證試驗(yàn)在產(chǎn)品的保質(zhì)期間完成。 農(nóng)藥登記申請(qǐng)人在開展登記試驗(yàn)前,應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)提供農(nóng)藥試驗(yàn)樣品及相關(guān)樣品信息。省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)查驗(yàn)樣品相關(guān)信息后,對(duì)農(nóng)藥樣品進(jìn)行封樣,并留存兩份。 農(nóng)藥登記試驗(yàn)申請(qǐng)者應(yīng)當(dāng)將封好的樣品送至試驗(yàn)承擔(dān)單位開展相關(guān)的試驗(yàn),同時(shí)還應(yīng)當(dāng)留存一份。農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位開展登記試驗(yàn)時(shí),也應(yīng)當(dāng)留樣。 有時(shí)如果不能一次性提供試驗(yàn)所需的所有樣品,可以分次提供樣品并進(jìn)行封樣,這樣不同批次封樣的樣品會(huì)有不同的封樣號(hào)。同時(shí)省所建議對(duì)同一類試驗(yàn)(如毒理、藥效),最好統(tǒng)一封樣,即第一次封樣產(chǎn)品化學(xué)樣品、再封樣毒理試驗(yàn)樣品等等。 境外企業(yè)申請(qǐng)封樣時(shí)需要在境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)所在地的省級(jí)單位進(jìn)行封樣,也可以由登記代理代為封樣,并提供委托協(xié)議。關(guān)于試驗(yàn)樣品
關(guān)于樣品封樣
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