近日,ECHA更新了歐盟 REACH下關于單體和聚合物的注冊指南文件(Guidance for monomers and polymers),對目前存在分歧的一些問題進行了修訂和澄清。
此次修訂主要明確了兩個問題:? 未反應的游離單體是否要計入注冊,? 安全評估信息是否能完全豁免。
未反應的游離單體是否要計入注冊?
此次更新明確了未反應的游離單體沒有注冊義務,即該部分無需計算進注冊噸位。
一直以來,聚合物注冊指南要求在核算單體的注冊噸位時需要同時考量已反應和未反應的單體,最粗獷的方式就是核算投料量。
此后,建議企業可根據單體物質在聚合物中的最終形式和占比,計算出相應的反應物噸位作為注冊噸位。
安全評估信息是否能完全豁免?
此次更新強調了單體物質作為普通物質注冊類型的信息要求。
一般情況下,注冊人的化學安全評估可不涵蓋聚合物所引起的暴露,但如果注冊人試圖基于風險可控來豁免部分數據,則必須提供單體在整個生命周期的所有相關暴露評估和風險表征信息。
而部分同行宣揚的聚合物單體不需要化學品安全評估報告(CSR)的言論也被進一步證實是有誤的。相反,聚合物及單體的風險評估將進一步從嚴。
未來聚合物合規應重點關注:
塑料、橡膠、纖維等聚合物的進出口貿易,一直在歐盟市場上有著舉足輕重的地位。
而未來,聚合物的合規政策修訂還遠遠不止如此。目前正在討論的關于聚合物整體的注冊,以及聚合物中單體以外的其他反應物的數據要求變化等,都將對企業的合規工作帶來不可忽視的影響,聚合物的注冊政策更新將是未來的一個關注重點!
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