| 發布機構 | 中華人民共和國國家發展和改革委員會 | ||
| 文件號 | 制發日期 | 2022-05-13 | |
加快生物醫藥創新升級 促進生物經濟高質量發展
（中國醫藥企業管理協會副會長 王學恭）
近日，國家發展改革委印發實施《“十四五”生物經濟發展規劃》，將“面向人民生命健康的生物醫藥”作為生物經濟4大重點領域之一，并對推動醫療健康產業發展作出專門部署。貫徹落實好《“十四五”生物經濟發展規劃》、推動我國生物醫藥產業創新升級，應著重做好以下幾個方面工作。
一、提升原始創新能力
過去十年左右，在良好的政策環境下，我國生物醫藥創新進步飛快，全行業研發投入大幅增長，上千個新藥進入臨床，上百個新藥開展國際多中心臨床試驗，獲批新藥日漸增多。但也存在一些問題，比如產品以跟隨創新為主、研發同質化嚴重、一些前沿技術和國際先進水平存在差距等等。生命科學和生物技術基礎研究是醫藥創新的源動力，基礎研究成果孕育著新藥發現的突破口。著眼未來、面向全球，加強基礎研究、提升原始創新能力是我國生物醫藥創新升級的關鍵。
一方面，應整合資源持續加大基礎研究投入，加強國家戰略科技力量的建設，圍繞生命健康重大問題和前沿生物技術開展前瞻布局，爭取在新一代生物技術、新的藥物靶點和作用機制、生物技術和信息技術交叉融合等方面取得突破。另一方面，應進一步健全科技成果轉化體系，完善激勵機制，充分激活高校、科研院所、醫院的創新資源，推動基礎研究成果向產業端轉移，以最有效率的方式轉化應用。
二、發展壯大產業創新力量
企業是技術創新的主體，在創新活動中發揮主導作用。近十年來，隨著我國醫藥市場競爭環境的變化，傳統醫藥企業紛紛向創新轉型，加大研發投入，布局創新藥開發，研發強度超過10%的企業不斷增多。同時，良好的創新環境吸引大量海內外科技人才創業，一大批新興生物技術公司設立和快速成長，目前我國從事創新藥、新型技術開發的創新創業公司已超過2000家。轉型中的大型醫藥企業和研發型生物技術公司是我國生物醫藥創新的關鍵力量，承擔著產業創新升級的主要任務，應有針對性地支持這些企業的發展。
一是要優化激勵創新的政策環境，完善新藥審評、醫保支付、臨床使用等政策，促進獲批上市的創新藥較快實現商業化價值，促進企業實現創新收益驅動發展的良性循環。二是加強對創新型企業的金融扶持，支持大型企業的創新業務分拆上市，支持研發型生物技術公司上市融資，擴大生物醫藥風險投資基金和股權投資基金規模。三是根據中小醫藥企業創新發展的需要，支持建設一批高質量、市場化的合同研發、合同生產平臺，提供新藥研發全鏈條的專業化服務。
三、打造高水平生物醫藥創新集聚區
我國生物醫藥創新呈現典型的集聚發展特征。北京、上海、蘇州、杭州、廣州、深圳等創新資源豐富的城市，聚集了大量研發型生物技術公司，建立了系統完整的產業服務體系，實現了“1+1>2”的區域集聚效應。要繼續鞏固和深化這個優勢，打造具有全球競爭力和影響力的生物經濟創新極和生物產業創新高地。
一是服務國家重大區域戰略，引導創新資源向京津冀、長三角、粵港澳大灣區等具有良好產業和市場優勢的區域集聚發展，集中力量組織實施重點產業專項提升行動，圍繞生物醫藥、生物農業、生物制造等領域培育一批世界級龍頭企業。二是要促進城市間產業分工協作和要素有序流動，通過改革創新破除制約要素流動的制度障礙，推動構建統一大市場，加快提升產業鏈供應鏈現代化水平。應依托重點骨干企業建立產業共性技術平臺，加強核心領域關鍵技術攻關，不斷促進技術外溢與轉移，既提升產業技術水平，又增強協同創新能力。三是推動國家生物產業基地向高端化、國際化、平臺化方向發展，立足區位和產業比較優勢，建設一批關鍵共性技術和成果轉化平臺，加強國際科技創新和產業協作，促進重點產業升級，打造具有國際競爭力的生物產業集群。
四、積極融入全球生物醫藥創新體系
堅持“引進來”和“走出去”相結合，深化生物醫藥全球創新合作。一方面，立足國內醫藥大市場，吸引全球醫藥創新要素向國內聚集，促進各種類型的國外企業在華設立研發中心和創新藥生產基地，支持海外高水平人才回國發展。引導國內企業通過合作開發、技術許可等方式引進國外先進技術，提高創新效率，縮小與國際先進水平的差距。支持國內臨床研究機構和CRO/CMO機構承接國際合作項目，提升全產業鏈國際化水平。另一方面，大力推動國內創新藥進入國際市場，開展創新藥國外注冊，開展面向發達國家市場的全球多中心臨床研究，在更廣闊的市場兌現創新藥價值。鼓勵有條件的企業開展產業鏈全球布局，在境外建立研發中心、生產基地和營銷網絡，提高國際市場運營能力。
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