2020年4月，德國聯(lián)邦食品和農(nóng)業(yè)部（BMEL）發(fā)布了食品包裝油墨法規(guī)草案的最終版本并向利益相關方征求意見。2021年11月，德國聯(lián)邦參議院在其第1012次全體會議上通過了該法規(guī)。相較于此前發(fā)布的版本，此次公開的油墨法規(guī)除了對正面清單進行了再次更新外，其余內(nèi)容與2016年向歐盟委員會通報時公布的草案相同。
未來，德國食品包裝印刷油墨法規(guī)將通過正面清單的形式對油墨產(chǎn)品進行管理。正面清單將包含所有允許使用的物質(zhì)并規(guī)定了相應的使用限制，這些物質(zhì)主要被劃分為以下五大類：
? 用于合成高分子聚合物或用于天然或人工合成大分子改性的單體或其他起始物；
? 著色劑（著色物質(zhì)，顏料或染料）；
? 溶劑；
? 添加劑（在印刷或噴漆的過程中或在終產(chǎn)品中用于實現(xiàn)技術效果的物質(zhì)。不包括用于著色劑中的添加劑）；
? 光引發(fā)劑（通過輻照產(chǎn)生自由基或離子并引發(fā)相應化學反映的添加劑）。
法規(guī)規(guī)定，只有經(jīng)過完整安全評估的或是有大量毒理學資料的物質(zhì)才能被列入正面清單，這么做的目的是為了有效地評估某種物質(zhì)對人體健康的影響及規(guī)定其使用限制。該法規(guī)還規(guī)定，除非經(jīng)過了充分的安全評估，食品包裝的印刷油墨中不得使用具有致癌、致突變或具有生殖毒性的化學物質(zhì)。
此次公開的文件中還介紹了油墨新物質(zhì)申請加入正面清單的流程：申請者需要向德國聯(lián)邦食品與農(nóng)業(yè)部（BMEL）提交申請，制作申請卷宗時應參考歐盟EFSA發(fā)布的Note for Guidance文件，同時也應額外提交特別針對油墨的評估資料。BMEL收到申請后，會將新物質(zhì)安全性的評估工作交由德國聯(lián)邦風險評估研究所（BfR）開展，評估周期大約在6個月左右。BfR評估工作結(jié)束后，BMEL會根據(jù)BfR發(fā)表的評估意見，決定是否將該物質(zhì)納入正面清單中。
最后，德國聯(lián)邦參議院此次還呼吁德國聯(lián)邦政府應支持歐盟委員會對現(xiàn)行的歐盟食品接觸材料框架法規(guī)(EC) 1935/2004進行重新評估，積極倡導并推進委員會對歐盟層面有關油墨的統(tǒng)一法規(guī)的制定。
此次通過聯(lián)邦參議院審議的油墨法規(guī)后續(xù)將會被公開發(fā)表在《聯(lián)邦法律公報（Bundesgesetzblatt）》上，該法規(guī)也將于公開發(fā)表后的翌日生效。目前，新油墨法規(guī)生效后的過渡期為四年（48個月）。
瑞歐食品接觸材料團隊目前已經(jīng)對美國食品接觸材料法規(guī)（FDA 21CFR/FCN)、歐盟食品接觸材料法規(guī)(（EU）No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中國食品接觸材料法規(guī)(GB9685、GB4806系列)、德國BfR、加拿大LONO、南方共同市場食品接觸材料法規(guī)（Mercosur GMC No.39/19）、瑞士食品接觸材料法規(guī)（SR 817.023.21）等相關法規(guī)進行了深度研究，具有豐富的項目經(jīng)驗，可為企業(yè)提供上述國家及地區(qū)新物質(zhì)申報、符合性聲明（DoC）和物質(zhì)查詢等合規(guī)服務。
來源：Bundesrat，杭州瑞歐科技有限公司
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