近日，蘇州汐霖生物科技有限公司自主研發(fā)的醫(yī)用卡波姆痔瘡凝膠敷料、醫(yī)用卡波姆凝膠敷料、醫(yī)用重組膠原蛋白軟膏三款產(chǎn)品，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證書。這一重要里程碑標志著企業(yè)在高端醫(yī)用敷料和生物材料領域的研發(fā)成果正式獲得官方認可。目前，相關產(chǎn)品已進入多家醫(yī)院的測試階段，為未來的臨床應用奠定了堅實基礎。
聚焦臨床需求 三大產(chǎn)品精準發(fā)力
此次獲證的三款產(chǎn)品基于公司核心生物材料技術(shù)平臺開發(fā)，覆蓋創(chuàng)面護理、肛腸護理及組織再生等臨床場景：
醫(yī)用卡波姆痔瘡凝膠敷料：針對肛周疾病護理需求，通過在肛腸粘膜形成一層保護凝膠膜，與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境，緩解痔瘡癥狀并加速黏膜修復；
醫(yī)用卡波姆凝膠敷料：采用高純度卡波姆材料，用于吸收創(chuàng)面滲出液或向創(chuàng)面排出水分，用于淺表性創(chuàng)面或手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋；
醫(yī)用重組膠原蛋白軟膏：運用基因工程技術(shù)制備的重組膠原蛋白，可顯著促進慢性潰瘍、術(shù)后創(chuàng)面等難愈性傷口的愈合進程。
深耕太倉生物港 賦能創(chuàng)新生態(tài)
作為太倉生物港園區(qū)重點培育的高科技企業(yè)，汐霖生物依托園區(qū)內(nèi)完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與政策支持，持續(xù)加碼研發(fā)投入，搭建了從原料研發(fā)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的全鏈條技術(shù)體系。公司負責人表示：“此次三證連獲，是團隊在生物材料領域多年深耕的成果。未來我們將以臨床價值為導向，深化與醫(yī)療機構(gòu)、科研院所的合作，推動更多創(chuàng)新產(chǎn)品落地。”
關于太倉生物港
太倉生物港是江蘇省重點打造的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，聚焦生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、健康服務等領域，致力于構(gòu)建完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，為企業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全方位支持。
關于企業(yè)
蘇州汐霖生物科技有限公司是一家具有高科技專業(yè)研發(fā)能力的科技企業(yè)，具備雄厚的技術(shù)力量和研發(fā)實力。項目核心團隊主要來自中科院和四川大學博士團隊，其核心技術(shù)是通過納米材料作為載體打造一個透皮增效的系統(tǒng)，用以實現(xiàn)蛋白、多肽、抗氧化劑、植提物等功效物高效遞送。該技術(shù)機理研究曾獲國家863星火計劃支持，產(chǎn)品應用技術(shù)壁壘高，核心技術(shù)應用范圍廣。蘇州汐霖將以此技術(shù)為B、C端客戶提供全產(chǎn)品解決方案。
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江蘇省發(fā)展和改革委員會 江蘇省工業(yè)和信息化廳 江蘇省財政廳 江蘇省生態(tài)環(huán)境廳 江蘇省科學技術(shù)廳 江蘇省商務廳 江蘇省應急管理廳 江蘇省市場監(jiān)督管理局 江蘇省統(tǒng)計局
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